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Impacto da sarcopenia na dispnéia em pacientes com asma (MUDYSA)

10 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A dispnéia na asma, se deve principalmente à obstrução das vias aéreas, mas pode ser causada por vários diagnósticos alternativos.

O impacto da sarcopenia na dispnéia em pacientes com asma é desconhecido. A asma sarcopênica teve uma atividade física reduzida e está associada à obstrução das vias aéreas em comparação com a asma não sarcopênica. Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva, a sarcopenia está associada a respiração superficial e componentes sensoriais e afetivos diversos da dispnéia de esforço.

A morbidade da sarcopenia também é aumentada pela inflamação sistêmica e pela produção de citocinas inflamatórias, conforme encontrado na obstrução inflamatória das vias aéreas.

Os investigadores investigarão a prevalência e o impacto da sarcopenia em pacientes asmáticos. Isso permitirá gerenciar melhor a sarcopenia em pacientes asmáticos, entender suas origens e personalizar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente afiliado a um esquema de seguridade social.
  • Paciente capaz de dar consentimento gratuito, informado, escrito e assinado.
  • Pacientes asmáticos com um diagnóstico feito por um pulmonologista no tratamento de nível 4 ou 5 da GINA
  • ACT ASMA CONTROL SCORE <20
  • Paciente julgado pelo investigador para poder realizar um teste de exercício máximo.

Critérios de exclusão:

  • Paciente sob tutela/Trusteeship/Supervisão de Justiça
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Doença cardíaca instável
  • Pacientes que fumam ou pararam de fumar há menos de 5 anos,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todo o paciente incluído no estudo
Teste de diagnostico: Avaliação muscular
Os pesquisadores avaliarão a massa muscular e a força muscular para todos os pacientes incluídos
Biológico: Dosagem
Avaliação da cinética dos biomarcadores durante o exercício
Outros nomes:
  • Outros dosagens apenas em repouso
  • Dose de biomarcadores em repouso e depois do exercício
Teste de diagnostico: Teste de exercício cardiopulmonar
Cpet
Produto combinado: Questionário e exame físico
Avaliando dispnéia, ansiedade, sono, atividade física, qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na intensidade da dispnéia durante o exercício mesclado com a escala de Borg (0-10) de acordo com a presença de sarcopenia
Prazo: Da linha de base (em repouso) até o final do exercício
Gravação da pontuação da Dyspnea de Borg durante o exercício em uma escala de 0 (sem dispnéia) a 10 (Dyspnea principal)
Da linha de base (em repouso) até o final do exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na liberação induzida por exercícios de biomarcadores de acordo com a presença de sarcopenia
Prazo: em repouso = linha de base / logo após o final do Exercice / 45 minutos após o final do exercício
Variação das concentrações plasmáticas de IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-alfa (PG/ML); adipocinas; myokines
em repouso = linha de base / logo após o final do Exercice / 45 minutos após o final do exercício
Diferença na massa muscular (kg) na impedemetria de acordo com a presença de sarcopenia
Prazo: Linha de base
Linha de base
Diferença na capacidade aeróbica máxima (VO2 max em l/mn), de acordo com a presença de sarcopenia
Prazo: imediatamente após o teste de exercício
Diferença na atividade física
imediatamente após o teste de exercício
Diferença na massa gorda (kg) na impedemetria de acordo com a presença de sarcopenia
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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