Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sarkopeni på dyspné hos pasienter med astma (MUDYSA)

10. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dyspnea i astma, skyldes hovedsakelig luftveisobstruksjon, men kan være forårsaket av flere alternative diagnoser.

Effekten av sarkopeni på dyspné hos pasienter med astma er ukjent. Sarkopenisk astma hadde en redusert fysisk aktivitet og er assosiert med luftveisobstruksjon sammenlignet med ikke-sarkopenisk astma. Hos pasienter med obstruktiv lungesykdom er sarkopeni assosiert med grunt pust og mangfoldig sensorisk og affektive komponenter av anstrengende dyspné.

Morbiditeten til sarkopeni økes også ved systemisk betennelse og produksjon av inflammatoriske cytokiner som finnes i inflammatorisk luftveisobstruksjon.

Etterforskerne vil undersøke utbredelsen og virkningen av sarkopeni hos astmatiske pasienter. Dette vil gjøre det mulig å håndtere sarkopeni bedre hos astmatiske pasienter, forstå dens opprinnelse og tilpasse behandlingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasient tilknyttet en trygdordning.
  • Pasient som kan gi gratis, informert, skriftlig og signert samtykke.
  • Astmatiske pasienter med en diagnose stilt av en pulmonolog på GINA -nivå 4 eller 5 -behandling
  • Handle astmakontrollscore <20
  • Pasienten dømt av etterforskeren for å kunne utføre en maksimal treningstest.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient under vergemål/tillitsmann/tilsyn med rettferdighet
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ustabil hjertesykdom
  • Pasienter som har røykt eller har sluttet å røyke i mindre enn 5 år,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: All pasienten inkludert i studien
Diagnostisk test: Muskelevaluering
Etterforskerne vil evaluere muskelmassen og muskelstrangen for alle pasienter inkludert
Biologisk: Dosering
Evaluering av Cinetic of Biomarkers under trening
Andre navn:
  • Andre doseringer i ro
  • Dosering av biomarkører i ro og etter trening
Diagnostisk test: Kardiopulmonal treningstest
CPET
Kombinasjonsprodukt: Spørreskjema og fysisk undersøkelse
Evaluering av dyspné, angst, søvn, fysisk aktivitet, livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i intensiteten av dyspné under trening meset med Borg-skala (0-10) i henhold til tilstedeværelsen av sarkopeni
Tidsramme: Fra baseline (i ro) til slutten av øvelsen
Innspilling av Borgs dyspnépoeng under trening i en skala av 0 (ingen dyspné) til 10 (Major Dyspnea)
Fra baseline (i ro) til slutten av øvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i treningsindusert frigjøring av biomarkører i henhold til tilstedeværelsen av sarkopeni
Tidsramme: Ved hvile = grunnlinje / rett etter slutten av øvelsen / 45 minutter etter endt trening
Variasjon av cytokin som IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa plasmakonsentrasjoner (PG/ml); Adipokines; Myokiner
Ved hvile = grunnlinje / rett etter slutten av øvelsen / 45 minutter etter endt trening
Forskjell i muskelmasse (kg) på impedancemetri i henhold til tilstedeværelsen av sarkopeni
Tidsramme: Baseline
Baseline
Forskjell på maksimal aerob kapasitet (VO2 Max i L/MN), i henhold til tilstedeværelsen av sarkopeni
Tidsramme: Umiddelbart etter treningstesten
Forskjell på fysisk aktivitet
Umiddelbart etter treningstesten
Forskjell i fettmasse (kg) på impedancemetri i henhold til tilstedeværelsen av sarkopeni
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI 2023 ROLLAND-DEBORD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere