- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870890
Влияние саркопения на одышку у пациентов с астмой (MUDYSA)
Отихой при астме в основном связана с обструкцией дыхательных путей, но может быть вызвана несколькими альтернативными диагнозами.
Влияние саркопении на одышку у пациентов с астмой неизвестно. Саркопеническая астма имела сниженную физическую активность и связана с обструкцией дыхательных путей по сравнению с не-саркопенической астмой. У пациентов с обструктивной болезнью легких саркопения связана с мелким дыханием и разнообразными сенсорными и аффективными компонентами нагрузочной одышки.
Заболеваемость саркопении также увеличивается за счет системного воспаления и производства воспалительных цитокинов, как обнаружено при воспалительной обструкции дыхательных путей.
Исследователи будут исследовать распространенность и влияние саркопении у пациентов с астматиками. Это позволит лучше управлять саркопении у пациентов с астматиками, понять его происхождение и персонализировать лечение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Контакт:
- Camille ROLLAND-DEBORD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, связанный с схемой социального обеспечения.
- Пациент, способный предоставить бесплатное, информированное, письменное и подписанное согласие.
- Астматические пациенты с диагнозом, поставленным пульмонологом на лечении Джины 4 или 5
- ACT CONTROL SACK <20 <20
- Пациент, судя по следователю, чтобы иметь возможность выполнить максимальный тест на упражнение.
Критерии исключения:
- Пациент под опекой/опекун/надзор за правосудием
- Беременные или кормящие женщины
- Нестабильная болезнь сердца
- Пациенты, которые курили или перестали курить менее 5 лет,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Весь пациент включен в исследование
|
Исследователи будут оценивать мышечную массу и мышечную силу для всех пациентов, включенных
Оценка биомаркеров во время упражнений
Другие имена:
Пост
Оценка одышки, беспокойства, сна, физической активности, качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности одышки во время упражнений, загрязненных шкалой Borg (0-10) в соответствии с присутствием саркопении
Временное ограничение: От базового уровня (в состоянии покоя) до конца упражнения
|
Запись баллов Борга по одышке во время упражнений по шкале 0 (без одышки) до 10 (основная одышка)
|
От базового уровня (в состоянии покоя) до конца упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в высвобождении биомаркеров, вызванных физическими упражнениями в соответствии с присутствием саркопении
Временное ограничение: в состоянии покоя = базовая линия / сразу после окончания упражнений / 45 минут после окончания упражнений
|
Изменение цитокина в качестве концентраций IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 и TNF-альфа в плазме (PG/мл); адипокины; миокины
|
в состоянии покоя = базовая линия / сразу после окончания упражнений / 45 минут после окончания упражнений
|
|
Разница в мышечной массе (кг) на непредубежденной манере в соответствии с присутствием саркопении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Разница в максимальной аэробной емкость
Временное ограничение: сразу после тестирования упражнений
|
Разница в физической активности
|
сразу после тестирования упражнений
|
|
Разница в массе жира (кг) на impedancemetry в соответствии с присутствием саркопении
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Camille ROLLAND-DEBORD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Астма
- Мышечные заболевания
- Саркопения
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- AOI 2023 ROLLAND-DEBORD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .