生体模倣術の開発と臨床評価に関する研究
2025年3月6日 更新者：Cheng Hui、Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University
この研究の目的は、インプラント修復における生体模倣術の臨床的有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
生体模倣治癒術は、第2段階の手術中に置かれ、生体模倣補綴術を使用してインプラントの回復を完了しました。
軟部組織を評価するために、5つの時点でSTLファイルでデジタルモデルを収集しました。第2段階の手術の前、インプラントの印象の前、修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後。 これらのモデルは、CBCTに基づいたモデルマッチングと測定のために3Dソフトウェアを使用して分析され、軟部組織の高さ、幅、および体積の変化に焦点を当てました。
硬い組織の評価は、3つの時点で撮影された根髄周囲のX線写真を通じて行われました。回復直後、修復後6か月後、修復後12か月後です。
さらに、一般的な臨床症状は、同じ3つの時点で評価され、食物衝突、プラーク指数、歯肉指数などのパラメーターを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Cheng, PhD
- 電話番号：18960883888
- メール：ch_fujian@163.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350002
- 募集
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Hui Cheng, PhD
- 電話番号：18960883888
- メール：ch_fujian@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 25歳から65歳の間
- たっぷりのサイトが1つありました
- 埋め込まれたインプラントは治癒し、露出するために二次手術を必要としました
- 優れた治療コンプライアンスと、定期的にフォローアップの予約に出席することができます
除外基準：
- 軟部組織移植が必要でした
- 重度の急性または慢性歯周炎
- 喫煙習慣（> 10タバコ/日）
- 貧弱な口腔衛生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体模倣抑制グループ
生体模倣治癒術は、第2段階の手術中に置かれ、生体模倣補綴術を使用してインプラントの回復を完了しました。 他のソースからの履歴または外部データは、実験グループの治療効果を評価するためのコントロールとして使用されました。 |
被験者は、第2段階の手術中に生体模倣治癒術を受け取り、生体模倣補綴術を使用してインプラントの修復を完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の輪郭の変化
時間枠：第2段階の手術の前、インプラントの印象の前、修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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さまざまな治療段階でデジタルモデルを一致させることにより、高さ、幅、および体積の軟部組織の輪郭の変化。
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第2段階の手術の前、インプラントの印象の前、修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬質組織の輪郭の変化
時間枠：修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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フィルムホルダーとの長いコーンの並列技術を使用した、根性周囲のX線写真による高さの硬質組織の輪郭の変化。
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修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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食べ物の積極的
時間枠：修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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食物衝突の発生率：二分登録、0 =欠席。 1 =存在。
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修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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プラークインデックス
時間枠：修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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0 =歯肉のマージンにプラークはありません。 1 =歯肉縁の上の薄いプラーク層。検査では簡単に表示されないが、プローブで擦ることで検出できます。 2 =歯肉縁または管間表面での中程度のプラークの蓄積。 3 =歯肉溝、歯肉縁、または管間表面での大量のプラーク蓄積。
6つの部位の平均値が得られました（メシオ球、中球、歪み、腫瘍、中間性、中期、および歪んだ）。
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修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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歯肉インデックス
時間枠：修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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0 =通常の歯肉; 1 =わずかな歯肉浮腫、プロービング時に出血しない。 2 =プロービング時に出血した歯肉浮腫。 3 =自発的な出血または潰瘍の存在の傾向。
6つの部位の平均値が得られました（メシオ球、中球、歪み、腫瘍、中間性、中期、および歪んだ）。
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修復直後、修復後6か月後、修復後12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hui Cheng, PhD、The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年9月25日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。