Tutkimus biomimeettisten tuoreiden kehityksestä ja kliinisestä arvioinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biomimeettiset parantavat tuet sijoitettiin toisen vaiheen leikkauksen aikana, ja implantaatin palauttamisen loppuun saattamiseen käytettiin biomimeettisiä proteeseja.
Pehmeän kudosten arvioimiseksi digitaaliset mallit kerättiin STL-tiedostoihin viidessä ajankohdassa: ennen toisen vaiheen leikkausta, ennen implantaattivaikutusta heti palauttamisen jälkeen, kuusi kuukautta palauttamisen jälkeen ja 12 kuukautta palauttamisen jälkeen. Nämä mallit analysoitiin käyttämällä 3D -ohjelmistoa mallin sovittamiseen ja mittaukseen, joka perustuu CBCT: hen, keskittyen muutoksiin pehmytkudoksen korkeuteen, leveyteen ja tilavuuteen.
Kova kudoksen arviointi suoritettiin periapikaalisten röntgenkuvien kautta, jotka otettiin kolmessa ajankohdassa: heti kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen.
Lisäksi yleiset kliiniset olosuhteet arvioitiin samoissa kolmessa ajankohdassa, arvioimalla parametreja, kuten elintarvikevaikutus, plakkiindeksi ja ikenen indeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 18960883888
- Sähköposti: ch_fujian@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350002
- Rekrytointi
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 18960883888
- Sähköposti: ch_fujian@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–65 -vuotiaat
- oli yksi yksittäinen sivusto
- Implantti upotettu parantunut ja vaadittiin sekundaarileikkausta paljastamiseksi
- Hyvä kohtelun noudattaminen ja voisi osallistua seurantatapaamiseen säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Pehmeän kudoksen oksastusta tarvittiin
- vakava akuutti tai krooninen parodontiitti
- raskas tupakointitapa (> 10 savuketta/päivä)
- Huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: biomimeettinen tukiryhmä
Biomimeettiset parantavat tuet sijoitettiin toisen vaiheen leikkauksen aikana, ja implantaatin palauttamisen loppuun saattamiseen käytettiin biomimeettisiä proteeseja. Muiden lähteiden historiallista tai ulkoista tietoa käytettiin kontrolleina hoidon tehokkuuden arvioimiseksi kokeellisessa ryhmässä. |
Koehenkilöt saivat biomimeettisiä paranemista tukevia toisen vaiheen leikkauksen aikana, ja implanttien palauttamisen loppuun saattamiseen käytettiin biomimeettisiä proteeseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pehmytkudoksen muodossa
Aikaikkuna: Ennen toisen vaiheen leikkausta, ennen implanttivaikutelmaa, heti kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
Pehmeän kudoksen muodon muutokset korkeudessa, leveydessä ja tilavuudessa sovittamalla digitaaliset mallit eri hoitovaiheissa.
|
Ennen toisen vaiheen leikkausta, ennen implanttivaikutelmaa, heti kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kovassa kudoksen muodossa
Aikaikkuna: Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
Kovakudoksen muodon muutokset periapisten röntgenkuvien läpi käyttämällä pitkäaikaisia rinnakkaistekniikkaa kalvonpidikkeellä.
|
Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
|
Elintarvikkeet
Aikaikkuna: Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
Elintarvikkeiden isku ： Kaksoisomainen rekisteröinti, 0 = poissa; 1 = läsnä.
|
Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
0 = ei plakkia ikenen marginaalilla; 1 = ohut plakkikerros ikenen marginaalissa, ei helposti näkyvissä tarkastuksessa, mutta havaittavissa raaputtamalla koettimella; 2 = maltillinen plakin kertyminen ikenen marginaalilla tai proksimaalisilla pinnoilla; 3 = Plakin raskas kertyminen ikenen sulcusiin, ikenen marginaaliin tai proksimaalisten pintojen kohdalla.
Saatiin keskiarvot 6 kohdasta (mesio-buccal, puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-kisin, puolivälissä ja disto-lifaali).
|
Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
0 = normaali isiva; 1 = pieni ikenen turvotus, ei verenvuotoa koettelemisessa; 2 = ikenen turvotus, jolla on verenvuoto koetuksessa; 3 = taipumus spontaanille verenvuotoille tai haavaumien esiintymiselle.
Saatiin keskiarvot 6 kohdasta (mesio-buccal, puolivälissä oleva, disto-buccal, mesio-kisin, puolivälissä ja disto-lifaali).
|
Välittömästi kunnostamisen jälkeen, kuusi kuukautta kunnostamisen jälkeen ja 12 kuukautta kunnostamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .