研究仿生基台开发和临床评估的研究
2025年3月6日 更新者：Cheng Hui、Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University
这项研究旨在评估植入物恢复中仿生基台基台的临床有效性。
研究概览
详细说明
在第二阶段手术期间放置了仿生愈合基台，并使用仿生假体基台完成植入物的恢复。
为了评估软组织，在五个时间点中收集了数字模型：在第二阶段手术之前，在植入物印象之前，恢复后，恢复六个月后，恢复六个月和恢复后12个月。 使用3D软件分析了这些模型，以基于CBCT进行模型匹配和测量，重点介绍了软组织高度，宽度和体积的变化。
硬组织评估是通过三个时间点上的根尖X射线照片进行的：恢复后，恢复六个月后，恢复后12个月后立即进行。
此外，在相同三个时间点评估了一般临床条件，评估了诸如食品撞击，斑块指数和牙龈指数之类的参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Cheng, PhD
- 电话号码：18960883888
- 邮箱：ch_fujian@163.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350002
- 招聘中
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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接触：
- Hui Cheng, PhD
- 电话号码：18960883888
- 邮箱：ch_fujian@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25至65岁之间
- 有一个倾听的网站
- 植入物嵌入的愈合和需要进行继发手术才能暴露
- 良好的治疗合规性，可以定期参加后续约会
排除标准：
- 需要软组织嫁接
- 严重的急性或慢性牙周炎
- 沉重的吸烟习惯（> 10个香烟/天）
- 口腔卫生不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仿生基台组
在第二阶段手术期间放置了仿生愈合基台，并使用仿生假体基台完成植入物的恢复。 将来自其他来源的历史或外部数据用作对照，以评估实验组的治疗效果。 |
受试者在第二阶段手术期间收到仿生愈合基台，并使用仿生假肢基台来完成植入物的恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织轮廓的变化
大体时间：在第二阶段手术之前，在植入物印象之前，修复后，恢复六个月后，恢复12个月后
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软组织轮廓在高度，宽度和体积上的变化，通过在不同的治疗阶段匹配数字模型。
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在第二阶段手术之前，在植入物印象之前，修复后，恢复六个月后，恢复12个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬组织轮廓的变化
大体时间：修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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硬组织轮廓在高度上通过根尖的X光片的变化，使用膜支架的长期并行技术。
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修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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食物的影响
大体时间：修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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食物影响的发生率：二分法登记，0 =不存在； 1 =存在。
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修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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牌匾指数
大体时间：修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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0 =在牙龈边缘没有牌匾； 1 =牙龈边缘上的薄斑块层，在检查时不容易看到，而可以通过用探针刮擦来检测； 2 =在牙龈边缘或跨二异晶表面处的中等斑块积累； 3 =在牙龈沟中，牙龈边缘或二异晶表面上的重牌积累。
获得了这6个位点之间的平均值（Mesio-buccal，中核，散发性，中间语言，中语和语言）。
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修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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牙龈指数
大体时间：修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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0 =正常牙龈; 1 =轻微的牙龈水肿，探测时没有出血； 2 =探测时出血的牙龈水肿； 3 =自发出血或存在溃疡的趋势。
获得了这6个位点之间的平均值（Mesio-buccal，中核，散发性，中间语言，中语和语言）。
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修复后，修复后六个月，恢复后12个月后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui Cheng, PhD、The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年9月25日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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