Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i udvikling og klinisk evaluering af biomimetiske anlæg

6. marts 2025 opdateret af: Cheng Hui, Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den kliniske effektivitet af biomimetiske anlæg i implantat restaurering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De biomimetiske helingsforanstaltninger blev anbragt under kirurgi i anden fase, og den biomimetiske protetiske anlæg blev anvendt til at afslutte implantatregistreringen.

For at vurdere blødt væv blev digitale modeller opsamlet i STL-filer på fem tidspunkter: inden anden-trins operation, før implantatindtrykket, umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering. Disse modeller blev analyseret ved hjælp af 3D -software til modelmatchning og måling baseret på CBCT med fokus på ændringerne på blødt vævshøjde, bredde og volumen.

Evaluering af hårdt væv blev udført gennem periapiske røntgenbilleder taget på tre tidspunkter: umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering.

Derudover blev generelle kliniske tilstande vurderet på de samme tre tidspunkter, der evaluerede parametre såsom fødevareimprimering, plaque -indeks og gingivalindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
        • Rekruttering
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen 25 og 65 år
  • Havde et enkelt edentuløst sted
  • Implantat indlejret helet og krævet sekundær kirurgi for at udsætte
  • god behandlingsoverholdelse og kunne deltage regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Podning af blødt væv var nødvendigt
  • Alvorlig akut eller kronisk periodontitis
  • Tung rygevaner (> 10 cigaretter/dag)
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biomimetisk anlægsgruppe

De biomimetiske helingsforanstaltninger blev anbragt under kirurgi i anden fase, og den biomimetiske protetiske anlæg blev anvendt til at afslutte implantatregistreringen.

Historiske eller eksterne data fra andre kilder blev anvendt som kontroller til evaluering af behandlingseffektiviteten i den eksperimentelle gruppe.
Procedure: Brug af biomimetiske anlæg
Personer modtog den biomimetiske helende anlæg under kirurgi i anden fase, og den biomimetiske proteseforhold blev anvendt til at afslutte implantat-restaureringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kontur af blødt væv
Tidsramme: Før kirurgi i anden fase, før implantatindtrykket, umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Ændringer af blødt vævskontur i højde, bredde og volumen ved at matche digitale modeller i forskellige behandlingsstadier.
Før kirurgi i anden fase, før implantatindtrykket, umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kontur af hårdt væv
Tidsramme: Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Ændringer af hårdt vævskontur i højden gennem periapiske røntgenbilleder ved hjælp af en lang-kegle parallelteknik med en filmholder.
Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Madindtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Forekomst af påvirkning af fødevarer ： Dikotom registrering, 0 = fraværende; 1 = til stede.
Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Plaque -indeks
Tidsramme: Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
0 = Ingen plak ved tandkødsmargenen; 1 = tyndt plaklag på tandkødsmarginen, ikke let synlig ved inspektion, men påvises ved at skrabe med en sonde; 2 = moderat plakakkumulering ved tandkødsmarginen eller interproximale overflader; 3 = Tung plakakkumulering i tandkødssulcus, ved tandkødsmarginen eller på interproximale overflader. Middelværdier mellem de 6 steder blev opnået (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual).
Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
Gingival Index
Tidsramme: Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering
0 = normal gingiva; 1 = let tandkødsledema, ingen blødning ved sondering; 2 = gingival ødem med blødning ved sondering; 3 = tendens til spontan blødning eller tilstedeværelse af ulceration. Middelværdier mellem de 6 steder blev opnået (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual).
Umiddelbart efter restaurering, seks måneder efter restaurering og 12 måneder efter restaurering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med Brug af biomimetiske anlæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner