Pesquisa sobre o desenvolvimento e avaliação clínica de pilares biomiméticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pilares da cicatrização biomimética foram colocados durante a cirurgia do segundo estágio e os pilares protéticos biomiméticos foram usados para concluir a restauração do implante.
Para avaliar os tecidos moles, os modelos digitais foram coletados em arquivos STL em cinco momentos: antes da cirurgia da segunda etapa, antes da impressão do implante, imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração. Esses modelos foram analisados usando o software 3D para correspondência e medição de modelos com base no CBCT, concentrando -se nas alterações na altura, largura e volume dos tecidos moles.
A avaliação do tecido dura foi realizada através de radiografias periapicais tomadas em três momentos: imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração.
Além disso, as condições clínicas gerais foram avaliadas nos mesmos três momentos, avaliando parâmetros como impactação alimentar, índice de placa e índice gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui Cheng, PhD
- Número de telefone: 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350002
- Recrutamento
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Contato:
- Hui Cheng, PhD
- Número de telefone: 18960883888
- E-mail: ch_fujian@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- com idades entre 25 e 65 anos
- tinha um único site desdentoso
- implante incorporado curado e exigiu cirurgia secundária para expor
- boa conformidade com o tratamento e pode comparecer a uma consulta de acompanhamento regularmente
Critérios de exclusão:
- era necessário enxerto de tecidos moles
- periodontite aguda ou crônica grave
- hábito de fumar pesado (> 10 cigarros/dia)
- Pobre higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pilar biomimético
Os pilares da cicatrização biomimética foram colocados durante a cirurgia do segundo estágio e os pilares protéticos biomiméticos foram usados para concluir a restauração do implante. Dados históricos ou externos de outras fontes foram usados como controles para avaliar a eficácia do tratamento no grupo experimental. |
Os sujeitos receberam os pilares biomiméticos de cura durante a cirurgia do segundo estágio, e os pilares protéticos biomiméticos foram usados para concluir a restauração do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no contorno de tecidos moles
Prazo: Antes da cirurgia da segunda etapa, antes da impressão do implante, imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Alterações de contorno de tecidos moles em altura, largura e volume combinando modelos digitais em diferentes estágios de tratamento.
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Antes da cirurgia da segunda etapa, antes da impressão do implante, imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no contorno de tecido duro
Prazo: imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Mudanças de contorno de tecido duro em altura através de radiografias periapicais usando uma técnica de paralelo de longa data com um titular de filme.
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imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Impactação alimentar
Prazo: imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Incidência de impactação alimentar: registro dicotômico, 0 = ausente; 1 = presente.
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imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Índice de placa
Prazo: imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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0 = nenhuma placa na margem gengival; 1 = camada de placa fina na margem gengival, não facilmente visível na inspeção, mas detectável raspando com uma sonda; 2 = acumulação moderada de placa na margem gengival ou nas superfícies interproximais; 3 = acumulação de placa pesada no sulco gengival, na margem gengival ou em superfícies interproximais.
Foram obtidos valores médios entre os 6 locais (Mesio-Bucal, Mid-Buccal, Dito-Buccal, Mesio-Linguual, Mid-Lingual e Distom-Lingual).
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imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Índice gengival
Prazo: imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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0 = gengiva normal; 1 = edema gengival leve, sem sangramento na sondagem; 2 = edema gengival com sangramento na sondagem; 3 = tendência ao sangramento espontâneo ou presença de ulceração.
Foram obtidos valores médios entre os 6 locais (Mesio-Bucal, Mid-Buccal, Dito-Buccal, Mesio-Linguual, Mid-Lingual e Distom-Lingual).
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imediatamente após a restauração, seis meses após a restauração e 12 meses após a restauração
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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