Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der Entwicklung und klinischen Bewertung von biomimetischen Abutments

6. März 2025 aktualisiert von: Cheng Hui, Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit biomimetischer Abutments bei der Wiederherstellung im Implantat zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die biomimetischen Heilungsabutments wurden während der Operation der zweiten Stufe platziert, und die biomimetischen Prothese-Abutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen.

Zur Beurteilung von Weichteilen wurden digitale Modelle zu fünf Zeitpunkten in STL-Dateien gesammelt: vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Wiederherstellung, sechs Monate nach der Wiederherstellung und 12 Monate nach der Restaurierung. Diese Modelle wurden unter Verwendung von 3D -Software für die Modellanpassung und -messung basierend auf CBCT analysiert, wobei sich die Änderungen der Höhe, der Breite und des Volumens der Weichgewebegröße und des Volumens konzentrierten.

Die Bewertung des harten Gewebes wurde durch periapikale Röntgenaufnahmen durchgeführt, die zu drei Zeitpunkten aufgenommen wurden: unmittelbar nach der Wiederherstellung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung.

Darüber hinaus wurden allgemeine klinische Bedingungen zu den gleichen drei Zeitpunkten bewertet, wobei Parameter wie Lebensmittelimpaktionen, Plaque -Index und Gingivalindex bewertet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 65 Jahre alt
  • Hatte eine einzelne zahnöse Seite
  • Implantat eingebettete geheilte und erforderliche Sekundäroperation, um sie freizulegen
  • Gute Behandlungseinhaltung und könnte regelmäßig den Follow-up-Termin besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Weichgewebeentransplantation wurde benötigt
  • Schwere akute oder chronische Parodontitis
  • Schwere Rauchgewohnheit (> 10 Zigaretten/Tag)
  • Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biomimetische Abutmentgruppe

Die biomimetischen Heilungsabutments wurden während der Operation der zweiten Stufe platziert, und die biomimetischen Prothese-Abutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen.

Historische oder externe Daten aus anderen Quellen wurden als Kontrollen verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung in der experimentellen Gruppe zu bewerten.
Verfahren: mit biomimetischen Abutments
Die Probanden erhielten die biomimetischen Heilungsabutments während der Operation der zweiten Stufe, und die biomimetischen Prothesenabutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Weichteilkontur
Zeitfenster: vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Änderungen der Weichteilkontur in Höhe, Breite und Volumen durch Abpassen digitaler Modelle in verschiedenen Behandlungsstadien.
vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der harten Gewebekontur
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Änderungen der Hartgewebekontur in der Höhe durch periapikale Röntgenaufnahmen unter Verwendung einer langkarätigen Parallelungstechnik mit einem Filmhalter.
Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Nahrungsmittel Impaction
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Inzidenz der Nahrungsmittelimpaktion: Dichotome Registrierung, 0 = fehlen; 1 = vorhanden.
Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Plaque -Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
0 = keine Plakette am Gingivalrand; 1 = dünne Plaque -Schicht am Gingivalrand, bei der Inspektion nicht leicht sichtbar, aber durch Kratzen mit einer Sonde nachweisbar; 2 = mäßige Plaqueakkumulation am Gingivalrand oder an interproximalen Oberflächen; 3 = schwere Plaqueakkumulation im Gingivalsulcus, am Gingivalrand oder auf interproximalen Oberflächen. Die Mittelwerte zwischen den 6 Stellen wurden erhalten (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittelschicht und disto-linguell).
Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
Gingivalindex
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
0 = normales Gingiva; 1 = geringes Gingivalödem, keine Blutung bei der Prüfung; 2 = Gingivalödem mit Blutungen bei der Prüfung; 3 = Tendenz für spontane Blutungen oder Vorhandensein von Geschwüren. Die Mittelwerte zwischen den 6 Stellen wurden erhalten (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittelschicht und disto-linguell).
Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20211212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnverlust

Klinische Studien zur mit biomimetischen Abutments

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren