Erforschung der Entwicklung und klinischen Bewertung von biomimetischen Abutments
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die biomimetischen Heilungsabutments wurden während der Operation der zweiten Stufe platziert, und die biomimetischen Prothese-Abutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen.
Zur Beurteilung von Weichteilen wurden digitale Modelle zu fünf Zeitpunkten in STL-Dateien gesammelt: vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Wiederherstellung, sechs Monate nach der Wiederherstellung und 12 Monate nach der Restaurierung. Diese Modelle wurden unter Verwendung von 3D -Software für die Modellanpassung und -messung basierend auf CBCT analysiert, wobei sich die Änderungen der Höhe, der Breite und des Volumens der Weichgewebegröße und des Volumens konzentrierten.
Die Bewertung des harten Gewebes wurde durch periapikale Röntgenaufnahmen durchgeführt, die zu drei Zeitpunkten aufgenommen wurden: unmittelbar nach der Wiederherstellung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung.
Darüber hinaus wurden allgemeine klinische Bedingungen zu den gleichen drei Zeitpunkten bewertet, wobei Parameter wie Lebensmittelimpaktionen, Plaque -Index und Gingivalindex bewertet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hui Cheng, PhD
- Telefonnummer: 18960883888
- E-Mail: ch_fujian@163.com
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350002
- Rekrutierung
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
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Kontakt:
- Hui Cheng, PhD
- Telefonnummer: 18960883888
- E-Mail: ch_fujian@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 65 Jahre alt
- Hatte eine einzelne zahnöse Seite
- Implantat eingebettete geheilte und erforderliche Sekundäroperation, um sie freizulegen
- Gute Behandlungseinhaltung und könnte regelmäßig den Follow-up-Termin besuchen
Ausschlusskriterien:
- Weichgewebeentransplantation wurde benötigt
- Schwere akute oder chronische Parodontitis
- Schwere Rauchgewohnheit (> 10 Zigaretten/Tag)
- Schlechte Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Biomimetische Abutmentgruppe
Die biomimetischen Heilungsabutments wurden während der Operation der zweiten Stufe platziert, und die biomimetischen Prothese-Abutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen. Historische oder externe Daten aus anderen Quellen wurden als Kontrollen verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung in der experimentellen Gruppe zu bewerten. |
Die Probanden erhielten die biomimetischen Heilungsabutments während der Operation der zweiten Stufe, und die biomimetischen Prothesenabutments wurden verwendet, um die Implantatrestaurierung abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Weichteilkontur
Zeitfenster: vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Änderungen der Weichteilkontur in Höhe, Breite und Volumen durch Abpassen digitaler Modelle in verschiedenen Behandlungsstadien.
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vor der Operation der zweiten Stufe, vor dem Implantateindruck, unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der harten Gewebekontur
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Änderungen der Hartgewebekontur in der Höhe durch periapikale Röntgenaufnahmen unter Verwendung einer langkarätigen Parallelungstechnik mit einem Filmhalter.
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Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Nahrungsmittel Impaction
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Inzidenz der Nahrungsmittelimpaktion: Dichotome Registrierung, 0 = fehlen; 1 = vorhanden.
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Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Plaque -Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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0 = keine Plakette am Gingivalrand; 1 = dünne Plaque -Schicht am Gingivalrand, bei der Inspektion nicht leicht sichtbar, aber durch Kratzen mit einer Sonde nachweisbar; 2 = mäßige Plaqueakkumulation am Gingivalrand oder an interproximalen Oberflächen; 3 = schwere Plaqueakkumulation im Gingivalsulcus, am Gingivalrand oder auf interproximalen Oberflächen.
Die Mittelwerte zwischen den 6 Stellen wurden erhalten (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittelschicht und disto-linguell).
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Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Gingivalindex
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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0 = normales Gingiva; 1 = geringes Gingivalödem, keine Blutung bei der Prüfung; 2 = Gingivalödem mit Blutungen bei der Prüfung; 3 = Tendenz für spontane Blutungen oder Vorhandensein von Geschwüren.
Die Mittelwerte zwischen den 6 Stellen wurden erhalten (mesio-bukkal, mittlerer Bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittelschicht und disto-linguell).
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Unmittelbar nach der Restaurierung, sechs Monate nach der Restaurierung und 12 Monate nach der Restaurierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211212
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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