骨セメント、乳房生検マーカーの視覚化に使用するZTE MRIパルスシーケンス使用
2025年9月2日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、ZTEイメージングと呼ばれる臨床的に利用可能なMRI配列が、金属製の現在使用されている乳房生検マーカーと比較して、骨セメントで作られた乳房生検マーカーをよりよく視覚化するかどうかを判断するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的：
I.臨床的に入手可能なZTEイメージングにより、従来の乳房生検マーカーとパルスシーケンスと比較した場合、骨セメント乳房生検マーカーの視覚化が改善できることを実証する。
概要：これは観察研究です。
参加者は、従来のまたは骨セメント乳房生検マーカーを使用して標準のケアMRI乳房イメージングを受け、研究に関するアンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非コントラスト強化乳房MRIを受けることができる健康な人
説明
包含基準：
- 18歳以上
除外基準：
- 心臓ペースメーカー
- 埋め込まれた心臓除細動器
- 内部ペーシングワイヤ
- 脳、頸動脈、または大動脈動脈瘤クリップ
- 人工内耳
- 埋め込まれた組織拡張器
- 閉所恐怖症
横になることはできません
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察
参加者は、従来のまたは骨セメント乳房生検マーカーを使用して標準のケアMRI乳房イメージングを受け、研究に関するアンケートに記入します。
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非介入研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の画像と比較した骨セメントマーカー（BCM）画像
時間枠：ベースライン
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ゼロエコータイム（ZTE）および標準の乳房生検パルスシーケンスを使用して評価されます。
2人の放射線科医が画像を解釈し、マーカーの陰謀についてパルスシーケンスとZTE画像を評価します。
各シーケンスには、0〜2の範囲の目立つ性のスコアが表示されます。0のスコアは、「見られない、1「見た」、2「よく見られる」を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christine U. Lee, MD, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (実際)
2025年7月25日
研究の完了 (実際)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-010877 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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