- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873802
Uso della sequenza di impulsi MRI ZTE per la visualizzazione di cemento osseo, marcatori di biopsia mammaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
I. per dimostrare che l'imaging ZTE disponibile clinicamente consente una migliore visualizzazione dei marcatori di biopsia mammaria del cemento osseo rispetto ai marcatori di biopsia mammaria convenzionali e alle sequenze di impulsi.
Schema: questo è uno studio osservazionale.
I partecipanti sottopongono all'imaging mammario MRI standard di cure con marcatori di biopsia mammaria convenzionali o di cemento osseo e completano un questionario sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Pacemaker cardiaco
- Defibrillatore cardiaco impiantato
- Fili di stimolazione interna
- Clip aneurismale cerebrali, carotidi o aortiche
- Impianti cocleari
- Espansori tissutali impiantati
- Claustrofobia
Non può essere incline
- Incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale
I partecipanti sottopongono all'imaging mammario MRI standard di cure con marcatori di biopsia mammaria convenzionali o di cemento osseo e completano un questionario sullo studio.
|
Studio non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagini di marcatore di cemento osseo (BCM) rispetto alle immagini convenzionali
Lasso di tempo: Basale
|
Sarà valutato utilizzando sequenze di impulsi di biopsia mammaria zero eco-tempo (ZTE) e sequenze di impulsi di biopsia mammaria.
Due radiologi interpreteranno le immagini, valutando le sequenze di impulsi e le immagini ZTE per la cospicuità del marker.
Ogni sequenza riceverà un punteggio per visibilità che va da 0 a 2. Un punteggio di 0 indica "non visto, 1" forse visto "e 2" ben visto ".
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-010877 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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