- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06873802
ZTE MRI -pulssisekvenssi Käyttö luusementin visualisoinnissa, rintabiopsiamerkeissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. osoittaa, että kliinisesti saatavissa oleva ZTE -kuvantaminen mahdollistaa luusementin rintabiopsiamarkkerien paremman visualisoinnin verrattuna tavanomaisten rintabiopsiamarkereihin ja pulssisekvensseihin.
LUOTTO: Tämä on havainnollinen tutkimus.
Osallistujat läpikäyvät MRI -rintojen kuvantamisen tavanomaisten tai luusementtien rintojen biopsiamarkkereilla ja täyttävät kyselylomakkeen tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen sydämentaide
- Istutettu sydämen defibrillaattori
- Sisäiset tahdistusjohdot
- Aivo-, kaulavaltimo- tai aortan aneurysmaaliset leikkeet
- Sisäkerhon implantit
- Implantoidut kudoksen laajennukset
- Klaustrofobia
Ei voi makaa alttiita
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailu-
Osallistujat läpikäyvät MRI -rintojen kuvantamisen tavanomaisten tai luusementtien rintojen biopsiamarkkereilla ja täyttävät kyselylomakkeen tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luusementti Marker (BCM) -kuvat verrattuna tavanomaisiin kuviin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioidaan nollakaiku-ajalla (ZTE) ja tavanomaiset rintabiopsiapulssisekvenssit.
Kaksi radiologia tulkitsee kuvia arvioimalla pulssisekvenssit ja ZTE -kuvat merkitsemisen näkyvyyden vuoksi.
Jokainen sekvenssi saa pistemäärän näkyvyydestä, joka vaihtelee välillä 0 - 2. Pistemäärä 0 osoittaa 'ei nähty, 1' ehkä nähty 'ja 2' hyvin nähty '.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-010877 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .