Uso da sequência de pulsos de ressonância magnética ZTE para visualização de cimento ósseo, marcadores de biópsia mamária
2 de setembro de 2025 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para determinar se uma sequência de ressonância magnética clinicamente disponível chamada ZTE Imaging visualiza melhor os marcadores de biópsia da mama feitos de cimento ósseo em comparação com os marcadores de biópsia mamária atualmente usados feitos de metal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Demonstrar que a imagem ZTE clinicamente disponível permite uma melhor visualização dos marcadores de biópsia da mama de cimento ósseo quando comparado aos marcadores de biópsia da mama convencionais e sequências de pulso.
Esboço: Este é um estudo observacional.
Os participantes passam por imagens de mama padrão de atendimento com marcadores de biópsia de mama convencionais ou de cimento ósseo e concluem um questionário no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis que podem receber uma ressonância magnética de mama aprimorada sem contraste
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Marcapasso cardíaco
- Desfibrilador cardíaco implantado
- Fios de ritmo interno
- Clipes aneurismáticos cerebrais, carotídeos ou aórticos
- Implantes cocleares
- Expandores de tecido implantado
- Claustrofobia
Não pode ficar propenso
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os participantes passam por imagens de mama padrão de atendimento com marcadores de biópsia de mama convencionais ou de cimento ósseo e concluem um questionário no estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens do marcador de cimento ósseo (BCM) em comparação com imagens convencionais
Prazo: Linha de base
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Será avaliado usando sequências de pulso de biópsia de mama zero eco e sequências de pulso de mama.
Dois radiologistas interpretarão as imagens, avaliando as sequências de pulso e as imagens ZTE para a conspicuidade do marcador.
Cada sequência receberá uma pontuação para conspicuidade que varia de 0 a 2. Uma pontuação de 0 indica 'não é visto, 1' talvez visto 'e 2' bem visto '.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-010877 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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