Utilisation de la séquence d'impulsions IRM ZTE pour la visualisation du ciment osseux, des marqueurs de biopsie mammaire
2 septembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude est réalisée pour déterminer si une séquence d'IRM disponible cliniquement appelée imagerie ZTE visualise mieux les marqueurs de biopsie mammaire en ciment osseux par rapport aux marqueurs de biopsie mammaire actuellement utilisés en métal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. démontrer que l'imagerie ZTE disponible cliniquement permet une meilleure visualisation des marqueurs de biopsie mammaire de ciment osseux par rapport aux marqueurs de biopsie mammaire conventionnels et aux séquences d'impulsions.
Aperçu: Il s'agit d'une étude d'observation.
Les participants subissent l'imagerie mammaire de l'IRM des normes avec des marqueurs de biopsie mammaire conventionnels ou osseux et remplissent un questionnaire sur l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des individus en bonne santé qui peuvent recevoir une IRM mammaire améliorée non contrastée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- Défibrillateur cardiaque implanté
- Fils de stimulation interne
- Clips anévrismaux cérébraux, carotides ou aortiques
- Implants cochléaires
- Extendants de tissus implantés
- Claustrophobie
Impossible de poser
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les participants subissent l'imagerie mammaire de l'IRM des normes avec des marqueurs de biopsie mammaire conventionnels ou osseux et remplissent un questionnaire sur l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Images de marqueur de ciment osseux (BCM) par rapport aux images conventionnelles
Délai: Base de base
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Sera évalué à l'aide de séquences d'impulsions de biopsie mammaire normandes zéro (ZTE) et de biopsie mammaire.
Deux radiologues interpréteront les images, évaluant les séquences d'impulsions et les images ZTE pour la conspicuité des marqueurs.
Chaque séquence recevra un score pour une consaputé allant de 0 à 2. Un score de 0 indique «non vu, 1« peut-être vu », et 2« bien vu ».
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
13 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-010877 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .