ZTE MRT -Pulssequenz Verwendung zur Visualisierung von Knochenzement, Brustbiopsie -Marker
2. September 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine klinisch verfügbare MRT -Sequenz namens ZTE Imaging die Brustbiopsie -Marker aus Knochenzemen im Vergleich zu den derzeit verwendeten Brustbiopsie -Markern aus Metall besser visualisiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
I. um zu zeigen, dass die klinisch verfügbare ZTE -Bildgebung im Vergleich zu herkömmlichen Brustbiopsie -Markern und Pulssequenzen eine bessere Visualisierung von Knochenzement -Brustbiopsie -Markern ermöglicht.
Umriss: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Teilnehmer unterziehen sich für die MRT -Brustbildgebung für Versorgung mit herkömmlichen oder Knochenzement -Brustbiopsie -Markern und füllen einen Fragebogen zum Studium aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Personen, die eine nicht kontrastreiche verbesserte Brust-MRT erhalten können
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher
- Implantiertes Herzdefibrillator
- Interne Stimulationsdrähte
- Zerebrale, Karotis- oder Aortenaneurysmalclips
- Cochlea -Implantate
- Implantierte Gewebeexpansionen
- Klaustrophobie
Kann nicht anfällig liegen
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung
Die Teilnehmer unterziehen sich für die MRT -Brustbildgebung für Versorgung mit herkömmlichen oder Knochenzement -Brustbiopsie -Markern und füllen einen Fragebogen zum Studium aus.
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Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCM -Bilder (Knochenzementmarker) im Vergleich zu herkömmlichen Bildern
Zeitfenster: Grundlinie
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Wird unter Verwendung von Null-Echo-Zeit (ZTE) und Standard-Brustbiopsie-Impulssequenzen bewertet.
Zwei Radiologen interpretieren Bilder und bewerten die Impulssequenzen und ZTE -Bilder für die Aufpendung von Marker.
Jede Sequenz erhält eine Punktzahl für Aufpicklichkeit von 0 bis 2. eine Punktzahl von 0, die nicht gesehen werden, 1 'vielleicht gesehen' und 2 'gut gesehen'.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-010877 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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