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ZTE MRT -Pulssequenz Verwendung zur Visualisierung von Knochenzement, Brustbiopsie -Marker

2. September 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob eine klinisch verfügbare MRT -Sequenz namens ZTE Imaging die Brustbiopsie -Marker aus Knochenzemen im Vergleich zu den derzeit verwendeten Brustbiopsie -Markern aus Metall besser visualisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. um zu zeigen, dass die klinisch verfügbare ZTE -Bildgebung im Vergleich zu herkömmlichen Brustbiopsie -Markern und Pulssequenzen eine bessere Visualisierung von Knochenzement -Brustbiopsie -Markern ermöglicht.

Umriss: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Teilnehmer unterziehen sich für die MRT -Brustbildgebung für Versorgung mit herkömmlichen oder Knochenzement -Brustbiopsie -Markern und füllen einen Fragebogen zum Studium aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen, die eine nicht kontrastreiche verbesserte Brust-MRT erhalten können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher
  • Implantiertes Herzdefibrillator
  • Interne Stimulationsdrähte
  • Zerebrale, Karotis- oder Aortenaneurysmalclips
  • Cochlea -Implantate
  • Implantierte Gewebeexpansionen
  • Klaustrophobie

  • Kann nicht anfällig liegen

    • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung
Die Teilnehmer unterziehen sich für die MRT -Brustbildgebung für Versorgung mit herkömmlichen oder Knochenzement -Brustbiopsie -Markern und füllen einen Fragebogen zum Studium aus.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCM -Bilder (Knochenzementmarker) im Vergleich zu herkömmlichen Bildern
Zeitfenster: Grundlinie
Wird unter Verwendung von Null-Echo-Zeit (ZTE) und Standard-Brustbiopsie-Impulssequenzen bewertet. Zwei Radiologen interpretieren Bilder und bewerten die Impulssequenzen und ZTE -Bilder für die Aufpendung von Marker. Jede Sequenz erhält eine Punktzahl für Aufpicklichkeit von 0 bis 2. eine Punktzahl von 0, die nicht gesehen werden, 1 'vielleicht gesehen' und 2 'gut gesehen'.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-010877 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-01494 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB033008 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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