ZTE MR -pulsekvensanvändning för visualisering av bencement, bröstbiopsimarkörer
2 september 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie görs för att bestämma om en kliniskt tillgänglig MR -sekvens som kallas ZTE -avbildning bättre visualiserar bröstbiopsimarkörer gjorda av bencement jämfört med de för närvarande använda bröstbiopsimarkörerna gjorda av metall.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. För att visa att kliniskt tillgänglig ZTE -avbildning möjliggör bättre visualisering av bencementbröstbiopsimarkörer jämfört med konventionella bröstbiopsimarkörer och pulssekvenser.
Kontur: Detta är en observationsstudie.
Deltagarna genomgår standard för vård MR -bröstavbildning med konventionella eller bencementbröstbiopsimarkörer och fyller i ett frågeformulär vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska individer som kan få en icke-kontrastförstärkt bröst MRT
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- Hjärtpacemakare
- Implanterad hjärt defibrillator
- Interna stimuleringsledningar
- Cerebral, karotis eller aorta aneurysmala klipp
- Cochlear implantat
- Implanterade vävnadsutökare
- Klaustrofobi
Kan inte lägga benägna
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations-
Deltagarna genomgår standard för vård MR -bröstavbildning med konventionella eller bencementbröstbiopsimarkörer och fyller i ett frågeformulär vid studien.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bencementmarkör (BCM) bilder jämfört med konventionella bilder
Tidsram: Baslinje
|
Kommer att bedömas med nolleko-tid (ZTE) och standardbröstbiopsipulssekvenser.
Två radiologer kommer att tolka bilder och utvärdera pulssekvenserna och ZTE -bilderna för markörsignal.
Varje sekvens kommer att få en poäng för iögonfallande från 0 till 2. En poäng på 0 indikerar 'inte sett, 1' kanske sett 'och 2' väl sett. '
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Första postat (Faktisk)
13 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-010877 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .