Použití pulzní sekvence ZTE MRI pro vizualizaci kostního cementu, markery biopsie prsu
2. září 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem určení, zda klinicky dostupná MRI sekvence zvaná ZTE zobrazování lépe vizualizuje markery biopsie prsu vyrobené z kostního cementu ve srovnání s aktuálně používanými markery biopsie prsu vyrobené z kovu.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
I. Pro demonstraci, že klinicky dostupné zobrazování ZTE umožňuje lepší vizualizaci biopsických markerů kostního cementu ve srovnání s konvenčními markery biopsie prsu a pulzních sekvencí.
Obrys: Toto je observační studie.
Účastníci podstoupí standard Péče MRI MRI zobrazování prsu s konvenčními nebo kostními cementovými biopsickými markery a vyplňují dotazník o studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci, kteří mohou obdržet MRI bez kontrastu vylepšené
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Srdeční kardiostimulátor
- Implantovaný srdeční defibrilátor
- Interní stimulační dráty
- Mozkové, karotidy nebo aortální aneurysmální klipy
- Kochleární implantáty
- Implantované expandéry tkáně
- Klaustrofobie
Nemůže ležet náchylný
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační
Účastníci podstoupí standard Péče MRI MRI zobrazování prsu s konvenčními nebo kostními cementovými biopsickými markery a vyplňují dotazník o studii.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrázky kostního cementu (BCM) ve srovnání s konvenčními obrazy
Časové okno: Základní linie
|
Bude hodnoceno pomocí nulových echo-time (ZTE) a standardních sekvencí biopsie prsu.
Dva radiologové budou interpretovat obrazy, vyhodnocují pulzní sekvence a ZTE obrazy pro markerovou viditelnou.
Každá sekvence obdrží skóre za viditelnosti v rozmezí od 0 do 2. skóre 0 označuje „není vidět, 1„ možná vidět, “a 2„ dobře vidět “.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-010877 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .