Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití pulzní sekvence ZTE MRI pro vizualizaci kostního cementu, markery biopsie prsu

2. září 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem určení, zda klinicky dostupná MRI sekvence zvaná ZTE zobrazování lépe vizualizuje markery biopsie prsu vyrobené z kostního cementu ve srovnání s aktuálně používanými markery biopsie prsu vyrobené z kovu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Pro demonstraci, že klinicky dostupné zobrazování ZTE umožňuje lepší vizualizaci biopsických markerů kostního cementu ve srovnání s konvenčními markery biopsie prsu a pulzních sekvencí.

Obrys: Toto je observační studie.

Účastníci podstoupí standard Péče MRI MRI zobrazování prsu s konvenčními nebo kostními cementovými biopsickými markery a vyplňují dotazník o studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci, kteří mohou obdržet MRI bez kontrastu vylepšené

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Srdeční kardiostimulátor
  • Implantovaný srdeční defibrilátor
  • Interní stimulační dráty
  • Mozkové, karotidy nebo aortální aneurysmální klipy
  • Kochleární implantáty
  • Implantované expandéry tkáně
  • Klaustrofobie

  • Nemůže ležet náchylný

    • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Účastníci podstoupí standard Péče MRI MRI zobrazování prsu s konvenčními nebo kostními cementovými biopsickými markery a vyplňují dotazník o studii.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázky kostního cementu (BCM) ve srovnání s konvenčními obrazy
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí nulových echo-time (ZTE) a standardních sekvencí biopsie prsu. Dva radiologové budou interpretovat obrazy, vyhodnocují pulzní sekvence a ZTE obrazy pro markerovou viditelnou. Každá sekvence obdrží skóre za viditelnosti v rozmezí od 0 do 2. skóre 0 označuje „není vidět, 1„ možná vidět, “a 2„ dobře vidět “.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-010877 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-01494 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB033008 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit