Использование последовательности MRI MRI для визуализации костного цемента, маркеров биопсии молочной железы
2 сентября 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы определить, лучше ли клинически доступная последовательность МРТ, называемая ZTE, лучше визуализирует маркеры биопсии молочной железы из костного цемента по сравнению с используемыми в настоящее время маркерами биопсии молочной железы из металла.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
I. Чтобы продемонстрировать, что клинически доступная визуализация ZTE позволяет лучше визуализировать маркеры биопсии молочной железы в костной цементе по сравнению с обычными маркерами биопсии молочной железы и последовательностями пульса.
Схема: это наблюдательное исследование.
Участники подвергаются стандарту визуализации груди для мРИ с обычными или космическими маркерами биопсии молочной железы и заполняют анкету по исследованию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди, которые могут получить неконтрастную МРТ для повышения квалификации груди
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Кардиостимулятор
- Имплантированный сердечный дефибриллятор
- Внутренние стимуляционные провода
- Аневризматические клипы головного, сонной или аорты
- Кохлеарные имплантаты
- Имплантированные расширяющие ткани
- Клаустрофобия
Не может лежать
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Участники подвергаются стандарту визуализации груди для мРИ с обычными или космическими маркерами биопсии молочной железы и заполняют анкету по исследованию.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения маркера костного цемента (BCM) по сравнению с обычными изображениями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться с использованием последовательностей импульсов нулевого эхо-времени (ZTE) и стандартных импульсных импульсов молочной железы.
Два радиолога будут интерпретировать изображения, оценивая последовательности импульсов и изображения ZTE для маркера.
Каждая последовательность получит оценку по допущенности в диапазоне от 0 до 2. Оценка 0 указывает «не видно, 1», может быть, «и 2».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-010877 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .