ZTE MRI impulzusszekvencia használata a csontcement, az emlőbiopszia markerek megjelenítéséhez
2025. szeptember 2. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt annak meghatározására végezzük, hogy a klinikailag rendelkezésre álló MRI -szekvencia, az úgynevezett ZTE képalkotás jobban megjeleníti -e a csontcementből készült mellbiopsziás markókat, összehasonlítva a fémből készült jelenleg használt mellbiopszia markerekkel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél:
I. Annak bemutatása, hogy a klinikailag hozzáférhető ZTE képalkotás lehetővé teszi a csontcement emlő biopsziás markerek jobb megjelenítését a hagyományos emlőbiopszia markerekkel és az impulzusszekvenciákkal összehasonlítva.
Vázlat: Ez egy megfigyelő tanulmány.
A résztvevők az ápolási MRI emlő képalkotáson átesnek hagyományos vagy csontcement emlő biopsziás markerekkel, és egy kérdőívet készítenek a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges egyének, akik nem kontrasztos fokozott emlő MRI-t kaphatnak
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Szívritmus -szabályozó
- Beültetett szívdefibrillátor
- Belső ingerlési huzalok
- Agyi, carotis vagy aorta aneurizmális klipek
- Cochleáris implantátumok
- Beültetett szöveti tágulók
- Klausztrofóbia
Nem tud hajlamos lefektetni
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A résztvevők az ápolási MRI emlő képalkotáson átesnek hagyományos vagy csontcement emlő biopsziás markerekkel, és egy kérdőívet készítenek a vizsgálat során.
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontcement marker (BCM) képek a hagyományos képekhez képest
Időkeret: Alapvonal
|
A nulla visszhang-idő (ZTE) és a standard emlőbiopszia impulzusszekvenciákkal értékeljük.
Két radiológus értelmezi a képeket, értékelve az impulzusszekvenciákat és a ZTE képeket a marker megfigyelhetőség szempontjából.
Minden sorozat 0 és 2 közötti látványosság pontszámát kapja.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-010877 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .