ZTE MRI PULSE -sekvensanvendelse til visualisering af knoglekement, brystbiopsi markører
2. september 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at bestemme, om en klinisk tilgængelig MR -sekvens kaldet ZTE -billeddannelse bedre visualiserer brystbiopsiemarkører lavet af knoglekement sammenlignet med de aktuelt anvendte brystbiopsi markører lavet af metal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
I. At demonstrere, at klinisk tilgængelig ZTE -billeddannelse giver mulighed for bedre visualisering af knoglecementbrystbiopsiemarkører sammenlignet med konventionelle brystbiopsiemarkører og pulssekvenser.
Oversigt: Dette er en observationsundersøgelse.
Deltagerne gennemgår standard af MR -brystafbildning af pleje med konventionel biopsiemarkører eller knogl cementbrystmarkører og udfylder et spørgeskema om studiet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske individer, der kan modtage en ikke-kontrast forbedret bryst-MR
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder af 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Hjertepacemaker
- Implanteret hjertedefibrillator
- Interne stimuleringsledninger
- Cerebral, carotis eller aorta aneurysmale klip
- Cochleaimplantater
- Implanterede vævsudvidere
- Claustrophobia
Kan ikke lægge tilbøjelig
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Deltagerne gennemgår standard af MR -brystafbildning af pleje med konventionel biopsiemarkører eller knogl cementbrystmarkører og udfylder et spørgeskema om studiet.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bencementmarkør (BCM) billeder sammenlignet med konventionelle billeder
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet ved hjælp af nul echo-time (ZTE) og standard brystbiopsipulsekvenser.
To radiologer vil fortolke billeder, der evaluerer pulssekvenserne og ZTE -billeder til markør iøjnefaldende.
Hver sekvens vil modtage en score for iøjnefaldende i området fra 0 til 2.. En score på 0 indikerer 'ikke set, 1' måske set 'og 2' godt set. '
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-010877 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .