Uso de secuencia de pulso de MRI ZTE para la visualización de cemento óseo, marcadores de biopsia de mama
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se está realizando para determinar si una secuencia de resonancia magnética clínicamente disponible llamada ZTE Imaging visualiza mejor los marcadores de biopsia de senos hechos de cemento óseo en comparación con los marcadores de biopsia de mama utilizados actualmente hechos de metal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
I. Demostrar que la imagen de ZTE clínicamente disponible permite una mejor visualización de los marcadores de biopsia de mama de cemento óseo en comparación con los marcadores de biopsia de mama convencionales y secuencias de pulso.
Esquema: Este es un estudio observacional.
Los participantes se someten a imágenes de mama MRI estándar de atención con marcadores de biopsia de mama de cemento convencional o óseo y completan un cuestionario en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos sanos que pueden recibir una resonancia magnética de mama sin contraste
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Marcapasos
- Desfibrilador cardíaco implantado
- Cables de ritmo interno
- Clips aneurísticos cerebrales, carótidos o aneurísticos aórticos
- Implantes cocleares
- Expansores de tejido implantado
- Claustrofobia
No se puede poner propenso
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los participantes se someten a imágenes de mama MRI estándar de atención con marcadores de biopsia de mama de cemento convencional o óseo y completan un cuestionario en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes del marcador de cemento óseo (BCM) en comparación con las imágenes convencionales
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará utilizando cero eco-tiempo (ZTE) y secuencias estándar de pulso de biopsia de mama.
Dos radiólogos interpretarán imágenes, evaluando las secuencias de pulso y las imágenes ZTE para la conspicuidad del marcador.
Cada secuencia recibirá una puntuación para la conspicuidad que varía de 0 a 2. Una puntuación de 0 indica 'no visto, 1' tal vez visto 'y 2' bien visto '.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-010877 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .