- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06873802
ZTE MR -pulssekvensbruk for visualisering av bein sement, brystbiopsi markører
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. For å demonstrere at klinisk tilgjengelig ZTE -avbildning muliggjør bedre visualisering av ben sement brystbiopsi -markører sammenlignet med konvensjonelle brystbiopsimarkører og pulssekvenser.
Oversikt: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakerne gjennomgår standard for omsorg MR -brystavbildning med konvensjonelle eller bein sement brystbiopsi -markører og fyller ut et spørreskjema på studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder på 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Hjertepacemaker
- Implantert hjerteskibrillator
- Interne stimulerende ledninger
- Cerebral, halspuls eller aorta aneurissmale klipp
- Cochleaimplantater
- Implanterte vevsutvekslere
- Klaustrofobi
Kan ikke legge utsatt
- Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Deltakerne gjennomgår standard for omsorg MR -brystavbildning med konvensjonelle eller bein sement brystbiopsi -markører og fyller ut et spørreskjema på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinsementmarkør (BCM) bilder sammenlignet med konvensjonelle bilder
Tidsramme: Baseline
|
Vil bli vurdert ved bruk av null ekko-tid (ZTE) og standard brystbiopsi-pulssekvenser.
To radiologer vil tolke bilder og evaluere pulssekvensene og ZTE -bildene for markør -iøynefallende.
Hver sekvens vil motta en poengsum for iøynefallende fra 0 til 2. en poengsum på 0 indikerer 'ikke sett, 1' kanskje sett, 'og 2' godt sett. '
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine U. Lee, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-010877 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-01494 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB033008 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .