妊娠特定の骨盤床リハビリプロトコルの開発と検証
2025年8月18日 更新者：Riphah International University
骨盤底の衰弱は、妊娠中の女性が非常に一般的に直面しています。
PFMの衰弱は、患者の生活の質に非常に悪影響を与える尿失禁患者および糞便失禁患者で発生する問題の1つとして認識されています。
このプロジェクトは、妊娠中の個人向けに特に骨盤底リハビリテーションプロトコルを設計、実装、および検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
既存の文献のレビューは、妊娠中および妊娠後に経験される独自の生理学的および機能的変化に対処するために、妊娠特有の骨盤底床リハビリプロトコルの重要な必要性を受けています。 現在の骨盤底リハビリのアプローチは貴重な洞察を提供しますが、妊娠中の人口に対する特定の適応が不足していることがよくあります。研究の第1段階では、プロトコルが開発されます。プロトコルは、尿施設の失禁、骨盤臓器脱骨の防止、骨盤臓器脱骨、骨盤痛、および妊娠中の胸痛などの骨盤床機能障害（PFD）の予防と管理に焦点を当てます。 このプログラムには、エビデンスに基づいた演習、教育、ライフスタイルの変更が組み込まれ、安全で効果的で、妊娠に適応できるようにします。
第2フェーズでは検証され、パイロットテストが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Mansehra、KPK、パキスタン、21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 骨盤底機能障害と診断。 女性の参加者は、失禁、骨盤の痛み、脱出などの骨盤底症状を経験します。
過去6か月以内に構造化された骨盤底リハビリテーションプログラムに以前の参加はありません
除外基準：
- 妊娠中の女性または研究期間中に妊娠することを計画している人。
- 骨盤底機能に影響を与える神経障害のある患者（例：多発性硬化症、脊髄損傷）。
- 参加を妨げる可能性のある重度の精神疾患のある個人。
- 過去3か月以内の最近の骨盤手術。
- 理学療法の禁忌またはリハビリプログラムに含まれる特定のエクササイズ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤床リハビリグループ
このグループは、開発された骨盤底エクササイズプロトコルを4週間受け取ります
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低強度ウォームアップ骨盤底のエクササイズとクールダウントレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底遭難インベントリ（PFDI）
時間枠：ベースラインから4週目
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PFDI-20アンケートは、PFDに関連する症状と生活の質を評価するように設計されています。 UIの苦痛の症状（尿障害インベントリ-6）、POP（骨盤臓器脱出困難インベントリ-6）、および排便機能障害（大腸菌直腸障害インベントリ-8）からの苦痛の症状を評価するための3つの異なる症状について、20の項目と3つのスケールがあります。
3つのサブスケールを追加することにより、スコアの範囲は0〜300です。
スコアが高いほど、骨盤底機能障害が患者の生活に与える影響は大きくなります。
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ベースラインから4週目
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骨盤床の影響アンケート（PFQI）
時間枠：ベースラインから4週目
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骨盤底の影響アンケートは、PFDに関連する症状と生活の質を評価するために設計されました。尿衝突アンケートのスケールが含まれていました。
（UIQ -7）、骨盤臓器脱出衝撃アンケート（POPIQ）、結腸直腸 - 肛門衝撃アンケート-7（CRAIQ -7）。
すべてのアイテムは、（0〜3）の範囲の応答スケールで次の形式を使用します。
3スケールのスコアを一緒に追加して、概要スコア（範囲0〜300）を取得します。
スコアが低いと、QOLへの影響が少ないことを示します。
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ベースラインから4週目
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MMT-OXFORDスケールによる骨盤底筋力評価
時間枠：ベースラインから4週目
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骨盤底筋の強度を決定するために使用されるグレーディングシステムは、オックスフォードスケールまたはオックスフォードスケールを修正することです。
これは、骨盤底筋の収縮の強度と品質を評価するために使用される主観的なグレーディングシステムです。
筋肉は、外部膣検査を介して評価されます。
スコアの範囲は0〜5です。
スコアが高いほど、筋肉の強度が向上します。
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ベースラインから4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zahra Ejaz、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月11日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sanna
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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