Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av graviditetsspesifikk rehabilitering av bekkenbunnen

18. august 2025 oppdatert av: Riphah International University
Svakhet i bekkenbunnen er veldig vanlig av kvinner under graviditet. PFM -svakhet anerkjennes som et av problemene som oppstår hos pasienter med urin- og fekal inkontinens som har veldig negativ innvirkning på livskvaliteten til pasienter. Dette prosjektet tar sikte på å designe, implementere og validere en rehabiliteringsprotokoll i bekkenbunnen spesielt for gravide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomgangen av eksisterende litteratur gjennomgår det kritiske behovet for en graviditetsspesifikk rehab-protokoll i bekkenbunnen for å adressere de unike fysiologiske og funksjonelle endringene som oppleves under og etter graviditet. Mens nåværende rehab -tilnærminger gir verdifull innsikt, mangler de ofte spesifikke tilpasninger for den gravide befolkningen, i første fase av studien vil protokollen bli utviklet. Protokollen vil fokusere på å forhindre og håndtere dysfunksjon i bekkenbunnen (PFD), som urininkontinens, bekkenorgan -prolaps og pelvetesmerter, som er felleskontinitet. Programmet vil inkludere evidensbaserte øvelser, utdanning og livsstilsendringer, og sikre at det er trygt, effektivt og tilpasningsdyktig til graviditet.

I andre fase vil den bli validert og pilotprøving vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert dysfunksjon i bekkenbunnen. Kvinnelige deltakere opplever symptomer på bekkenbunnen som inkontinens, bekkensmerter eller prolaps.

Ingen tidligere deltakelse i et strukturert rehabiliteringsprogram for bekkenbunnen i løpet av det siste halvåret

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
  • Pasienter med nevrologiske lidelser som påvirker bekkenbunnsfunksjonen (f.eks. Multippel sklerose, ryggmargsskade).
  • Personer med alvorlige psykiatriske forhold som kan forstyrre deltakelsen.
  • Nylig bekkenoperasjon i løpet av de siste tre månedene.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for fysioterapi eller spesifikke øvelser som er inkludert i rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehab -gruppen i bekkenbunnen
Denne gruppen vil motta en utviklet protokoll i bekkenbunnen i 4 uker
Annen: Bekkenbunnøvelser
Lav intensitet Varm opp bekkenbunnøvelser og avkjøling av trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunns Distress Inventory (PFDI)
Tidsramme: Baseline til 4. uke
PFDI-20-spørreskjemaet er designet for å evaluere symptomer og livskvalitet knyttet til PFD-er; Den har 20 elementer og tre skalaer for tre forskjellige symptomer for å vurdere symptomer på nød fra UI (urin Distress Inventory-6), POP (Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6) og Defsatory Dysfunction (Colo Rectal-Anal Distress Inventory-8). Ved å legge til tre underskalaer varierer poengsummen fra 0-300. Jo høyere poengsum, desto større ble den opplevde effekten som dysfunksjon i bekkenbunnen har på pasientens liv.
Baseline til 4. uke
Belvic Floor Impact Questionnaire (PFQI)
Tidsramme: Baseline til 4. uke
Spørreskjemaet om bekkenbunnens påvirkning ble designet for å evaluere symptomer og livskvalitet knyttet til PFD -er; Det inkluderte skalaer fra Urinary Impact -spørreskjemaet. (UIQ -7), Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire (POPIQ), Colorctal -Anal Impact Questionnaire -7 (CRAIQ -7). Alle elementene bruker følgende format med responsskalaen fra (0 til 3). Legg til poengsummen fra de 3 skalaene sammen for å oppnå sammendragspoeng (område 0-300). Lavere score indikerer mindre effekt på QOL.
Baseline til 4. uke
Bekkenbunnsmuskelstyrkevurdering gjennom MMT-Oxford-skala
Tidsramme: Baseline til 4. uke
Karaktersystemet som brukes til å bestemme styrken til bekkenbunnsmuskulaturen er Oxford -skalaen eller modifisert Oxford -skalaen. Det er et subjektivt graderingssystem som brukes til å vurdere styrken og kvaliteten på sammentrekning av bekkenbunnsmusklene. Musklene vil bli vurdert via en ekstern vaginal undersøkelse. Poenget varierer fra 0-5. Høyere poengsum indikerer bedre muskelstyrke.
Baseline til 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahra Ejaz, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sanna

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere