Desarrollo y validación del embarazo Protocolo de rehabilitación de piso pélvico específico
18 de agosto de 2025 actualizado por: Riphah International University
Desarrollo y validación del protocolo de rehabilitación de piso pélvico específico del embarazo
La debilidad del piso pélvico es muy común por las mujeres durante el embarazo.
La debilidad de PFM se reconoce como uno de los problemas encontrados en pacientes con incontinencia urinaria y fecal que tienen un impacto muy negativo en la calidad de vida de los pacientes.
Este proyecto tiene como objetivo diseñar, implementar y validar un protocolo de rehabilitación del piso pélvico específicamente para individuos embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La revisión de la literatura existente sufre la necesidad crítica de un protocolo de rehabilitación del piso pélvico específico del embarazo para abordar los cambios fisiológicos y funcionales únicos experimentados durante y después del embarazo. Si bien los enfoques actuales de rehabilitación del piso pélvico proporcionan información valiosa, a menudo carecen de adaptaciones específicas para la población embarazada, en la primera fase de estudio se desarrollará el protocolo. El protocolo se centrará en prevenir y manejar la disfunción del piso pélvico (PFD), como la incontinencia urinaria, el prolapso de los órganos pélvicos y el dolor pélvico pélvico, que son comunes durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo durante el embarazo. El programa incorporará ejercicios basados en evidencia, educación y modificaciones de estilo de vida, asegurando que sea seguro, efectivo y adaptable al embarazo.
En la segunda fase se validará y se realizarán pruebas piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Mansehra, KPK, Pakistán, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción del piso pélvico diagnosticado. Las participantes femeninas experimentan síntomas del piso pélvico como incontinencia, dolor pélvico o prolapso.
No hay participación previa en un programa de rehabilitación de piso pélvico estructurado en los últimos seis meses
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o aquellas que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
- Los pacientes con trastornos neurológicos que afectan la función del piso pélvico (por ejemplo, esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal).
- Individuos con condiciones psiquiátricas graves que podrían interferir con la participación.
- Cirugía pélvica reciente en los últimos tres meses.
- Cualquier contraindicación a la fisioterapia o ejercicios específicos incluidos en el programa de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación del piso pélvico
Este grupo recibirá un protocolo de ejercicios de piso pélvico desarrollado durante 4 semanas
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Ejercicios de piso pélvico de baja intensidad y entrenamiento refrescante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de angustia del piso pélvico (PFDI)
Periodo de tiempo: Línea de base a la cuarta semana
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El cuestionario PFDI-20 está diseñado para evaluar los síntomas y la calidad de vida relacionada con las PFD; Tiene 20 ítems y tres escalas para tres síntomas diferentes para evaluar los síntomas de angustia de la interfaz de usuario (Inventario de angustia urinaria-6), POP (Inventario de angustia de prolapso de órganos pélvicos-6) y disfunción defecatoria (Inventario de angustia de colo rectal-anal-8).
Al agregar tres subescalas, el puntaje varía de 0-300.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el impacto percibido que tiene la disfunción del piso pélvico en la vida de un paciente.
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Línea de base a la cuarta semana
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Cuestionario de impacto del piso pélvico (PFQI)
Periodo de tiempo: Línea de base a la cuarta semana
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El cuestionario de impacto del piso pélvico fue diseñado para evaluar los síntomas y la calidad de vida relacionada con las PFD; Incluyó escalas del cuestionario de impacto urinario.
(UIQ -7), Cuestionario de impacto de prolapso de órganos pélvicos (POPIQ), Cuestionario de impacto anal -anal -7 (CRAIQ -7).
Todos los elementos usan el siguiente formato con la escala de respuesta que varía de (0 a 3).
Agregue los puntajes de las 3 escalas juntas para obtener el puntaje de resumen (rango 0-300).
Las puntuaciones más bajas indican menos efecto sobre la calidad de vida.
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Línea de base a la cuarta semana
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Evaluación de la fuerza del músculo pélvico a través de la escala MMT-Oxford
Periodo de tiempo: Línea de base a la cuarta semana
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El sistema de calificación utilizado para determinar la fuerza de los músculos del piso pélvico es la escala de Oxford o la escala de Oxford modificada.
Es un sistema de clasificación subjetivo utilizado para evaluar la fuerza y la calidad de la contracción de los músculos del piso pélvico.
Los músculos se evaluarán a través de un examen vaginal externo.
El puntaje varía de 0-5.
La puntuación más alta indica una mejor fuerza muscular.
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Línea de base a la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zahra Ejaz, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Debilidad muscular
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- Sanna
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .