特定于骨盆底康复方案的开发和验证
2025年8月18日 更新者：Riphah International University
特定于怀孕特定骨盆底康复方案的开发和验证
骨盆底弱点是妇女在怀孕期间非常普遍的。
PFM弱点被认为是尿液和粪便失禁患者遇到的问题之一，对患者的生活质量产生了非常负面的影响。
该项目旨在设计，实施和验证专门针对孕妇的骨盆底康复方案。
研究概览
详细说明
对现有文献的综述经历了对妊娠特异性骨盆底康复方案的迫切需求，以解决怀孕期间和妊娠期所经历的独特生理和功能变化。 尽管目前的骨盆底修复方法提供了有价值的见解，但它们通常缺乏对孕妇人群的特殊适应性，在研究的第一阶段将开发协议。该协议将集中于预防和管理骨盆底功能障碍（PFD），例如尿液尿不良，骨盆器官脱垂和骨盆疼痛，在怀孕期间常见。 该计划将结合循证练习，教育和生活方式的修改，以确保其安全，有效且适应怀孕。
在第二阶段将进行验证，并将进行试点测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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KPK
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Mansehra、KPK、巴基斯坦、21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为骨盆底功能障碍。 女参与者经历了骨盆底症状，例如尿失禁，骨盆疼痛或脱垂。
在过去六个月内没有参加结构化的骨盆底康复计划
排除标准：
- 孕妇或计划在研究期间怀孕的人。
- 影响骨盆底功能的神经系统疾病的患者（例如，多发性硬化症，脊髓损伤）。
- 患有严重精神病的人可能会干扰参与。
- 最近三个月内最近的骨盆手术。
- 康复计划中包括的物理治疗或特定练习的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盆腔康复小组
该小组将收到一个发达的骨盆底演习协议4周
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低强度热身骨盆底练习和冷却训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底遇险清单（PFDI）
大体时间：基线至第四周
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PFDI-20问卷旨在评估与PFD有关的症状和生活质量；它有20个项目和三个量表，可用于评估UI（尿液遇险清单-6），POP（骨盆器官脱垂苦难库存-6）和缺乏性功能障碍（COLO直肠肛门遇险清单-8）的三种不同症状。
通过添加三个子量表，得分范围为0-300。
分数越高，骨盆底功能障碍对患者生活的感知影响越大。
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基线至第四周
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骨盆地板冲击问卷（PFQI）
大体时间：基线至第四周
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骨盆地板冲击问卷旨在评估与PFD有关的症状和生活质量；它包括来自泌尿冲击问卷的量表。
（UIQ -7），骨盆器官脱垂冲击问卷（POPIQ），结直肠造影问卷-7（Craiq -7）。
所有项目使用以下格式，响应量表范围为（0到3）。
将3个量表中的分数添加在一起以获得摘要得分（范围0-300）。
较低的分数表明对QOL的影响较小。
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基线至第四周
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通过MMT-Oxford量表评估骨盆底肌肉力量
大体时间：基线至第四周
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用于确定骨盆底肌强度的分级系统是牛津秤或改良的牛津秤。
它是一种主观分级系统，用于评估骨盆底肌肉收缩的强度和质量。
肌肉将通过外部阴道检查评估。
得分范围为0-5。
更高的分数表明肌肉力量更好。
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基线至第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zahra Ejaz、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月11日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月9日
首次发布 (实际的)
2025年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Sanna
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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