Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af graviditetsspecifik bækkenbundsrehabiliteringsprotokol

18. august 2025 opdateret af: Riphah International University
Bækkenbundens svaghed er meget almindelig med kvinder under graviditet. PFM -svaghed anerkendes som et af de problemer, der opstår hos patienter med urin- og fækal inkontinens, som har meget negativ indflydelse på livskvaliteten for patienter. Dette projekt sigter mod at designe, implementere og validere en bækkenbundsrehabiliteringsprotokol specifikt for gravide personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemgangen af ​​eksisterende litteratur gennemgår det kritiske behov for en graviditetsspecifik bækkenbundsrehabiliteringsprotokol for at tackle de unikke fysiologiske og funktionelle ændringer, der opleves under og efter graviditet. Mens den nuværende pelshabiliteringsmetoder giver værdifuld indsigt, mangler de ofte specifikke tilpasninger til den gravide befolkning, i den første fase af studiet vil protokollen blive udviklet. Protokollen vil fokusere på at forhindre og håndtere bækkenbundsdysfunktion (PFD), såsom urininkontinens, bækk organprolaps og bækken smerter, der er almindelige under graviditet. Programmet vil inkorporere evidensbaserede øvelser, uddannelse og livsstilsændringer, hvilket sikrer, at det er sikkert, effektivt og tilpasningsdygtigt til graviditet.

I anden fase vil det blive valideret, og pilotprøvning vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret dysfunktion i bækkenbunden. Kvindelige deltagere oplever symptomer på bækkenbund såsom inkontinens, bækkensmerter eller prolaps.

Ingen tidligere deltagelse i et struktureret rehabiliteringsprogram for bækkenbunden inden for de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden.
  • Patienter med neurologiske lidelser, der påvirker bækkenbundsfunktionen (f.eks. Multipel sklerose, rygmarvsskade).
  • Personer med alvorlige psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelse.
  • Seneste bækkenoperation inden for de sidste tre måneder.
  • Eventuelle kontraindikationer til fysioterapi eller specifikke øvelser inkluderet i rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bækkenbundsrehabiliteringsgruppe
Denne gruppe modtager en udviklet protokol i bækkenbundsøvelser i 4 uger
Andet: Bekkenbundsøvelser
Opvarmning af lav intensitet opvarmning af bækkenbundsøvelser og afkøling af træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbundsinventar (PFDI)
Tidsramme: Baseline til 4. uge
PFDI-20-spørgeskemaet er designet til at evaluere symptomer og livskvalitet i forbindelse med PFD'er; Det har 20 poster og tre skalaer til tre forskellige symptomer for at vurdere symptomer på nød fra UI (urinbesætningsinventar-6), POP (Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory-6) og defecatory dysfunktion (Colo Rectal-Anal Distress Inventory-8). Ved at tilføje tre underskalaer varierer scoringen fra 0-300. Jo højere score, jo større er den opfattede påvirkning, som bækkenbundsdysfunktion har på en patients liv.
Baseline til 4. uge
Spørgeskema for bækkenbundsspørgsmål (PFQI)
Tidsramme: Baseline til 4. uge
Spørgeskemaet på bækkenbunden var designet til at evaluere symptomer og livskvalitet i forbindelse med PFD'er; Det omfattede skalaer fra urinpåvirkningsspørgeskemaet. (UIQ -7), Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire (POPIQ), kolorektal -Anal Impact -spørgeskema -7 (CRAIQ -7). Alle elementer bruger følgende format med svarskalaen fra (0 til 3). Tilføj scoringerne fra de 3 skalaer sammen for at opnå resume af score (interval 0-300). Lavere score indikerer mindre effekt på QOL.
Baseline til 4. uge
Vurdering af bækkenbundmuskelstyrke gennem MMT-Oxford-skala
Tidsramme: Baseline til 4. uge
Det klassificeringssystem, der bruges til at bestemme styrken af ​​bækkenbundsmusklerne, er Oxford -skalaen eller modificeret Oxford -skala. Det er et subjektivt klassificeringssystem, der bruges til at vurdere styrken og kvaliteten af ​​sammentrækning af bækkenbundsmusklerne. Musklerne vurderes via en ekstern vaginal undersøgelse. Score varierer fra 0-5. Højere score indikerer bedre muskelstyrke.
Baseline til 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahra Ejaz, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sanna

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Bekkenbundsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner