Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation du protocole de réadaptation au sol pelvien spécifique à la grossesse

18 août 2025 mis à jour par: Riphah International University

Développement et validation du protocole de réadaptation au plancher pelvien spécifique à la grossesse

La faiblesse du plancher pelvien est très courante face aux femmes pendant la grossesse. La faiblesse du PFM est reconnue comme l'un des problèmes rencontrés chez les patients atteints d'incontinence urinaire et fécale qui ont un impact très négatif sur la qualité de vie des patients. Ce projet vise à concevoir, mettre en œuvre et valider un protocole de réadaptation au plancher pelvien spécifiquement pour les personnes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La revue de la littérature existante subit le besoin critique d'un protocole de réadaptation au plancher pelvien spécifique à la grossesse pour aborder les changements physiologiques et fonctionnels uniques ressentis pendant et après la grossesse. Bien que les approches actuelles de réhabilitation du plancher pelvien fournissent des informations précieuses, elles manquent souvent d'adaptations spécifiques pour la population enceinte, en première phase d'étude, le protocole sera développé. Le protocole se concentrera sur la prévention et la gestion du dysfonctionnement du plancher pelvien (PFD), tels que l'incontinence urinaire, le prolapsage des organes pelviens et la peinture pelvienne, qui sont courantes pendant la grossesse. Le programme intègrera des exercices, l'éducation et les modifications de style de vie fondés sur des preuves, garantissant qu'il est sûr, efficace et adaptable à la grossesse.

En deuxième phase, il sera validé et les tests pilotes seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Dysfonctionnement du plancher pelvien diagnostiqué. Les participantes présentent des symptômes de plancher pelvien tels que l'incontinence, la douleur pelvienne ou le prolapsus.

Aucune participation antérieure à un programme de réadaptation au sol pelvien structuré au cours des six derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou ceux qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
  • Les patients souffrant de troubles neurologiques affectant la fonction de plancher pelvien (par exemple, la sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière).
  • Les personnes atteintes de conditions psychiatriques graves qui pourraient interférer avec la participation.
  • Chirurgie pelvienne récente au cours des trois derniers mois.
  • Toutes les contre-indications à la physiothérapie ou des exercices spécifiques inclus dans le programme de réadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation au sol pelvien
Ce groupe recevra un protocole de protocole sur les exercices de plancher pelvien développé pendant 4 semaines
Autre: Exercices de plancher pelvien
Exercices de plancher pelvien à faible intensité et entraînement de refroidissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de détresse au sol pelvien (PFDI)
Délai: Ligne de base à la 4e semaine
Le questionnaire PFDI-20 est conçu pour évaluer les symptômes et la qualité de vie relatifs aux FFF; Il a 20 éléments et trois échelles pour trois symptômes différents pour évaluer les symptômes de la détresse de l'interface utilisateur (inventaire de détresse urinaire-6), la POP (inventaire de détresse prolapsus des organes pelviens-6) et la dysfonction de défaut (Colo Rectal-Anal Distory-8). En ajoutant trois sous-échelles, le score varie de 0 à 300. Plus le score est élevé, plus l'impact perçu que le dysfonctionnement du plancher pelvien a sur la vie d'un patient.
Ligne de base à la 4e semaine
Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFQI)
Délai: Ligne de base à la 4e semaine
Le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien a été conçu pour évaluer les symptômes et la qualité de vie concernant les FFF; Il comprenait des échelles du questionnaire sur l'impact urinaire. (UIQ-7), Questionnaire sur l'impact du prolapsus de l'organe pelvien (POPIQ), Questionnaire colorectal-impact anal -7 (CRAIQ-7). Tous les éléments utilisent le format suivant avec l'échelle de réponse allant de (0 à 3). Ajoutez les scores des 3 échelles ensemble pour obtenir le score de résumé (plage 0-300). Des scores inférieurs indiquent moins d'effet sur la qualité de vie.
Ligne de base à la 4e semaine
Évaluation de la force des muscles du sol pelvien à l'échelle MMT-Oxford
Délai: Ligne de base à la 4e semaine
Le système de classement utilisé pour déterminer la force des muscles du plancher pelvien est l'échelle d'Oxford ou l'échelle d'Oxford modifiée. Il s'agit d'un système de classement subjectif utilisé pour évaluer la force et la qualité de la contraction des muscles du plancher pelvien. Les muscles seront évalués via un examen vaginal externe. Le score varie de 0 à 5. Un score plus élevé indique une meilleure force musculaire.
Ligne de base à la 4e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zahra Ejaz, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Première publication (Réel)

13 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sanna

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner