Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověření těhotenství specifického protokolu pánevního podlahy

18. srpna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vývoj a validace protokolu rehabilitačního rehabilitace specifického pro těhotenství

Slabost pánevního dna velmi časté ženy čelí během těhotenství. Slabost PFM je považována za jeden z problémů, s nimiž se u pacientů s močí a fekální inkontinencí, které mají velmi negativní dopad na kvalitu života pacientů. Cílem tohoto projektu je navrhnout, implementovat a ověřit protokol rehabilitace pánevního dna speciálně pro těhotné jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přezkum stávající literatury podléhá kritické potřebě protokolu rehabilitačního protokolu s těhotenstvím, který se zabývá jedinečnými fyziologickými a funkčními změnami, které se zabývají během a po těhotenství. Zatímco současné přístupy k rehabilitaci pánevního dna poskytují cenné poznatky, často jim chybí specifické adaptace pro těhotnou populaci, v první fázi studia se protokol bude vyvinout. Protokol se zaměří na prevenci a řízení dysfunkce pánevního dna (PFD), jako je močová incontinence, prolaps pánevního orgánu a pánev, které jsou běžné během těhotenství. Program bude zahrnovat cvičení založená na důkazech, vzdělávání a úpravy životního stylu, což zajistí, že je bezpečný, efektivní a přizpůsobitelný těhotenství.

Ve druhé fázi bude ověřeno a bude provedeno pilotní testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pákistán, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná dysfunkce pánevního dna. Účastníky ženy zažívají příznaky pánevního dna, jako je inkontinence, pánevní bolest nebo prolaps.

Žádná předchozí účast na strukturovaném rehabilitačním programu pánevního dna během posledních šesti měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studijního období.
  • Pacienti s neurologickými poruchami ovlivňujícími funkci pánevního dna (např. Roztroušená skleróza, poškození míchy).
  • Jednotlivci s těžkými psychiatrickými stavy, kteří by mohli narušit účast.
  • Nedávná pánevní chirurgie během posledních tří měsíců.
  • Jakékoli kontraindikace fyzikální terapie nebo specifických cvičení zahrnutých do rehabilitačního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rehabilitace pánevního dna
Tato skupina obdrží vyvinutý protokol cvičení pánevního dna po dobu 4 týdnů
Jiný: Cvičení pánevního dna
Nízká intenzita zahřívání cvičení pánevního dna a ochlazení tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář nouze pánevního dna (PFDI)
Časové okno: Základní do 4. týdne
Dotazník PFDI-20 je navržen tak, aby vyhodnotil příznaky a kvalitu života týkající se PFD; Má 20 položek a tři stupnice pro tři různé příznaky k posouzení příznaků úzkosti z uživatelského rozhraní (Inventory-6), Pop (pánevní orgány prolaps tísně inventarizace-6) a defekační dysfunkce (Colo Rectal-Anal Inventory-8). Přidáním tří dílčích stupňů se skóre pohybuje od 0-300. Čím vyšší je skóre, tím větší je vnímaný dopad, který má dysfunkce pánevního dna na život pacienta.
Základní do 4. týdne
Dotazník dopadu pánevního dna (PFQI)
Časové okno: Základní do 4. týdne
Dotazník dopadu dopadu pánevního dna byl navržen tak, aby vyhodnotil příznaky a kvalitu života týkající se PFD; Zahrnoval stupnice z dotazníku dopadu moči. (UIQ -7), dotazník dotazníku dopadu prolapsu pánevního orgánu (Popiq), Colorectal -Anal Impact dotazník -7 (CRAIQ -7). Všechny položky používají následující formát s stupnicí odezvy v rozsahu od (0 do 3). Přidejte skóre ze 3 stupnic dohromady a získejte souhrnné skóre (rozsah 0-300). Nižší skóre naznačují menší účinek na QoL.
Základní do 4. týdne
Posouzení síly svalů pánevního podlahy v měřítku MMT-Oxford
Časové okno: Základní do 4. týdne
Systém klasifikace používaný ke stanovení síly svalů pánevního dna je Oxfordské stupnice nebo modifikované Oxfordské stupnice. Jedná se o subjektivní systém třídění používaný k posouzení síly a kvality kontrakce svalů pánevního dna. Svaly budou hodnoceny vnějším vaginálním vyšetřením. Skóre se pohybuje od 0-5. Vyšší skóre ukazuje lepší sílu svalů.
Základní do 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zahra Ejaz, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sanna

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit