Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и валидация протокола реабилитации реабилитации тазового дна, специфичного для беременности,

18 августа 2025 г. обновлено: Riphah International University

Разработка и проверка протокола реабилитации реабилитации по полу беременности

Слабость тазового дна очень часто встречается со стороны женщин во время беременности. Слабость PFM признается одной из проблем, возникающих у пациентов с недержанием мочи и фекалий, которые оказывают очень негативное влияние на качество жизни пациентов. Этот проект направлен на разработку, внедрение и проверку протокола реабилитации тазового дна специально для беременных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обзор существующей литературы претерпевает критическую потребность в протоколе реабилитации для беременности, специфичной для беременности для решения уникальных физиологических и функциональных изменений, возникших во время и после беременности. В то время как нынешние подходы к реабилитации тазового дна обеспечивают ценную информацию, им часто не хватает конкретных адаптаций для беременной популяции, на первой фазе исследования будет развиваться протокол. Протокол будет сосредоточен на предотвращении и лечении дисфункции тазового пола (PFD), такого как недержание мочи, продление тазового органа и боли в пельва, которые являются общими во время беременности. Программа будет включать в себя упражнения на основе фактических данных, образование и модификации образа жизни, гарантируя, что они безопасны, эффективны и адаптируются к беременности.

На втором этапе это будет подтверждено, а пилотное тестирование будет выполнено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Пакистан, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная дисфункция тазового дна. Участники -участники испытывают симптомы тазового дна, такие как недержание, боль в области таза или пролапс.

Никакое предыдущее участие в программе реабилитации структурированного тазового пола в течение последних шести месяцев

Критерии исключения:

  • Беременные женщины или те, кто планирует забеременеть в течение периода исследования.
  • Пациенты с неврологическими расстройствами, влияющие на функцию тазового дна (например, рассеянный склероз, повреждение спинного мозга).
  • Лица с тяжелыми психиатрическими состояниями, которые могут мешать участию.
  • Недавняя операция таза в течение последних трех месяцев.
  • Любые противопоказания для физиотерапии или конкретных упражнений, включенных в программу реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации тазового пола
Эта группа получит протокол упражнений на полу на полу в течение 4 недель.
Другой: Упражнения на пол таза
Упражнения с низкой интенсивностью разминки тазовых напольных упражнений и охлаждать тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация дистресса тазового дна (PFDI)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -й недели
Анкета PFDI-20 предназначена для оценки симптомов и качества жизни, связанных с PFD; Он содержит 20 пунктов и три шкалы для трех различных симптомов, чтобы оценить симптомы дистресса от пользовательского интерфейса (инвентарь-дистресс мочи), инвентарь дистресс-дистресс-дистресс тазовых органов) и дефицирующую дисфункцию (Colo Rectal-Anal Distress Inventory-8). Добавляя три подшкала, оценка варьируется от 0 до 300. Чем выше оценка, тем больше воспринимаемое влияние, которое дисфункция тазового дна оказывает на жизнь пациента.
Базовая линия до 4 -й недели
Анкета удара тазового дна (PFQI)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -й недели
Анкета для воздействия на тазовые полы была разработана для оценки симптомов и качества жизни, связанных с PFD; Он включал в себя масштабы из вопросника по воздействию мочеиспускания. (UIQ -7), Анкета воздействия на вылапсие тазового органа (POPIQ), Анкета -колоректальный -анальный удар -7 (CRAIQ -7). Все элементы используют следующий формат со шкалой ответов в диапазоне от (от 0 до 3). Добавьте оценки из 3 шкал вместе, чтобы получить сводную оценку (диапазон 0-300). Более низкие оценки указывают на меньшее влияние на качество жизни.
Базовая линия до 4 -й недели
Оценка мышечной силы тазового пола через масштаб MMT-Oxford
Временное ограничение: Базовая линия до 4 -й недели
Система оценок, используемая для определения силы мышц тазового дна, представляет собой Оксфордскую шкалу или модифицированную Оксфордскую шкалу. Это субъективная система оценки, используемая для оценки силы и качества сокращения мышц тазового дна. Мышцы будут оцениваться с помощью внешнего вагинального обследования. Оценка колеблется от 0-5. Более высокий балл указывает на лучшую мышечную силу.
Базовая линия до 4 -й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Zahra Ejaz, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sanna

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться