Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja protokołu rehabilitacji dna miednicy specyficznej dla ciąży

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Osłabienie dna miednicy jest bardzo powszechne przez kobiety podczas ciąży. Słabość PFM jest uznawana za jeden z problemów napotkanych u pacjentów z nietrzymaniem moczu i kału, które mają bardzo negatywny wpływ na jakość życia pacjentów. Ten projekt ma na celu zaprojektowanie, wdrożenie i potwierdzenie protokołu rehabilitacji dna miednicy specjalnie dla osób w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd istniejącej literatury ulega krytycznej potrzebie protokołu rehabilitacji dna miednicy specyficznej dla ciąży w celu zajęcia się unikalnymi zmianami fizjologicznymi i funkcjonalnymi doświadczonymi podczas ciąży i po nim. Podczas gdy obecne podejścia do rehabilitacji dna miednicy zapewniają cenne spostrzeżenia, często brakuje im konkretnych adaptacji dla populacji ciężarnej, w pierwszej fazie badań zostanie opracowany protokół. Protokół skupi się na zapobieganiu i zarządzaniu zaburzeniami dna miednicy (PFD), takich jak ingerencja moczowa, spalanie narządów pelvicznych i ból miednicy, które są powszechne podczas ciąży. Program będzie obejmował ćwiczenia oparte na dowodach, edukację i modyfikacje stylu życia, zapewniając, że będzie bezpieczny, skuteczny i dostosowywany do ciąży.

W drugiej fazie zostanie zatwierdzone, a testy pilotażowe zostaną wykonane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenia podłogi miednicy. Uczestnicy doświadczają objawów dna miednicy, takich jak nietrzymanie moczu, ból miednicy lub wypadnięcie.

Brak wcześniejszego udziału w ustrukturyzowanym programie rehabilitacji dna miednicy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub osoby planujące zajść w ciążę w okresie badania.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na funkcję podłogi miednicy (np. Stwardnienie rozsiane, uszkodzenie rdzenia kręgowego).
  • Osoby z ciężkimi chorobami psychiatrycznymi, które mogą zakłócać uczestnictwo.
  • Ostatnia operacja miednicy w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Wszelkie przeciwwskazania do fizykoterapii lub konkretnych ćwiczeń zawartych w programie rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji dna miednicy
Ta grupa otrzyma rozwinięty protokół ćwiczeń dna miednicy przez 4 tygodnie
Inny: Ćwiczenia dna miednicy
Rozgrzewanie miednicy o niskiej intensywności i ochłodzenie treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja stresu podłogi miednicy (PFDI)
Ramy czasowe: Odniesienie do czwartego tygodnia
Kwestionariusz PFDI-20 ma na celu ocenę objawów i jakości życia związanych z PFD; Ma 20 pozycji i trzy skale dla trzech różnych objawów do oceny objawów niepokoju z interfejsu użytkownika (Inwentarz niewydolności moczowej-6), pop (zapas z powodu wypadania narządów miednicy) i zaburzenia czynnościowe (inwentaryzację stresu odbytnicy-odbytniczej-anal-anal-8). Dodając trzy podskale, wynik wynosi od 0-300. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany wpływ dysfunkcji dna miednicy na życie pacjenta.
Odniesienie do czwartego tygodnia
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFQI)
Ramy czasowe: Odniesienie do czwartego tygodnia
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy został zaprojektowany w celu oceny objawów i jakości życia związanych z PFD; Obejmowało to skale z kwestionariusza uderzenia moczowego. (UIQ -7), Kwestionariusz wpływu na narząd miednicy (PopiQ), kwestionariusz ds. Wpływu od analizy -7 (CRAIQ -7). Wszystkie elementy używają następującego formatu ze skalą odpowiedzi od (0 do 3). Dodaj wyniki z 3 skal razem, aby uzyskać wynik podsumowania (zakres 0-300). Niższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ na QOL.
Odniesienie do czwartego tygodnia
Ocena siły mięśni dna miednicy w skali MMT-Oxford
Ramy czasowe: Odniesienie do czwartego tygodnia
System oceniania zastosowany do określenia wytrzymałości mięśni dna miednicy jest skala Oxford lub zmodyfikowana skala Oxford. Jest to subiektywny system oceniania stosowany do oceny siły i jakości skurczu mięśni dna miednicy. Mięśnie zostaną ocenione za pomocą zewnętrznego badania pochwy. Wynik wynosi od 0-5. Wyższy wynik wskazuje na lepszą siłę mięśni.
Odniesienie do czwartego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahra Ejaz, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sanna

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj