Utveckling och validering av graviditetsspecifika bäckenbotten rehabiliteringsprotokoll
18 augusti 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Bäckenbotten svaghet är mycket vanligt inför kvinnor under graviditeten.
PFM -svaghet erkänns som ett av de problem som uppstår hos patienter med urin- och fekal inkontinens som har mycket negativ inverkan på livskvaliteten hos patienter.
Detta projekt syftar till att utforma, implementera och validera ett rehabiliteringsprotokoll med bäckenbotten specifikt för gravida individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Granskningen av befintlig litteratur genomgår det kritiska behovet av ett graviditetsspecifikt rehabiliteringsprotokoll för bäckenbotten för att hantera de unika fysiologiska och funktionella förändringarna som upplevs under och efter graviditeten. Medan nuvarande rehabiliteringsmetoder för bäckenbotten ger värdefulla insikter, saknar de ofta specifika anpassningar för den gravida befolkningen, i första fasen av studien kommer protokollet att utvecklas. Protokollet kommer att fokusera på att förebygga och hantera bäckengolvdysfunktion (PFD), såsom urininkontinens, pelvisk organ, och pelvisk smärta, vilket är vanligt under graviditet. Programmet kommer att innehålla evidensbaserade övningar, utbildning och livsstilsmodifieringar, vilket säkerställer att det är säkert, effektivt och anpassningsbart till graviditet.
I andra fasen kommer det att valideras och pilotprovning kommer att göras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad dysfunktion av bäckenbotten. Kvinnliga deltagare upplever bäckenbotten symtom som inkontinens, bäckensmärta eller prolaps.
Inget tidigare deltagande i ett strukturerat rehabiliteringsprogram för bäckenbotten under de senaste sex månaderna
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor eller de som planerar att bli gravida under studieperioden.
- Patienter med neurologiska störningar som påverkar bäckenbottenfunktionen (t.ex. multipel skleros, ryggmärgsskada).
- Individer med allvarliga psykiatriska tillstånd som kan störa deltagandet.
- Senaste bäckenkirurgi under de senaste tre månaderna.
- Eventuella kontraindikationer till fysioterapi eller specifika övningar som ingår i rehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp i bäcken
Denna grupp kommer att få ett utvecklat protokoll för bäckenbotten övningar i 4 veckor
|
Låg intensitet uppvärmning av bäckenbottenövningar och svalna träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BELVIC GOLUD SHEBRESS Inventory (PFDI)
Tidsram: Baslinje till 4: e veckan
|
PFDI-20-frågeformuläret är utformat för att utvärdera symtom och livskvalitet relaterade till PFD: er; Den har 20 artiklar och tre skalor för tre olika symtom för att bedöma symtom på nöd från UI (urinbedrägeriinventar-6), POP (Pelvic Organ Prolapse Inventory-6) och defecatory dysfunktion (Colo Rectal-Anal Distress Inventory-8).
Genom att lägga till tre underskalor varierar poängen från 0-300.
Ju högre poäng, desto större är den upplevda påverkan som bäckenbotten dysfunktion har på patientens liv.
|
Baslinje till 4: e veckan
|
|
Frågeformulär för bäckenbotten påverkar (PFQI)
Tidsram: Baslinje till 4: e veckan
|
Frågeformuläret i bäckenbotten påverkade var utformad för att utvärdera symtom och livskvalitet relaterade till PFD: er; Det inkluderade skalor från frågeformuläret för urinpåverkan.
(UIQ -7), Pelvic Organ Prolapse Impact Questionnaire (POPIQ), Colorectal -Anal Impact Questionnaire -7 (CRAIQ -7).
Alla objekt använder följande format med svarsskalan från (0 till 3).
Lägg till poängen från de tre skalorna för att få sammanfattningsresultatet (intervall 0-300).
Lägre poäng indikerar mindre effekt på QoL.
|
Baslinje till 4: e veckan
|
|
Bedömning av bäckenbottenmuskelstyrka genom MMT-Oxford-skala
Tidsram: Baslinje till 4: e veckan
|
Graderingssystemet som används för att bestämma styrkan hos bäckenbottenmusklerna är Oxford -skalan eller modifierad Oxford -skala.
Det är ett subjektivt betygssystem som används för att bedöma styrkan och kvaliteten på sammandragningen av bäckenbottenmusklerna.
Musklerna kommer att bedömas via en extern vaginalundersökning.
Poäng sträcker sig från 0-5.
Högre poäng indikerar bättre muskelstyrka.
|
Baslinje till 4: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zahra Ejaz, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Första postat (Faktisk)
13 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Muskelsvaghet
- Bäckenbottensjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Sanna
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .