Raskausspesifisen lantionpohjan kuntoutusprotokollan kehittäminen ja validointi
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Lantion pohjan heikkous on hyvin yleinen naisten edessä raskauden aikana.
PFM: n heikkous tunnustetaan yhdeksi ongelmista, jotka havaitaan potilailla, joilla on virtsa- ja fekaalinen inkontinenssi, joilla on erittäin kielteinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Projektin tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja validoida lantion pohjan kuntoutusprotokolla erityisesti raskaana oleville henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen kirjallisuuden katsauksessa tehdään kriittinen tarve raskauskohtaiselle lantion pohjan kuntoutusprotokollalle ainutlaatuisten fysiologisten ja toiminnallisten muutosten käsittelemiseksi raskauden aikana ja sen jälkeen. Vaikka nykyiset lantion pohjan kuntoutuskeskeet tarjoavat arvokkaita näkemyksiä, niistä puuttuu usein erityisiä sopeutumisia raskaana olevaa populaatiota, mutta tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa protokollaa kehitetään. Protokolla keskittyy lantionpohjan vajaatoiminnan (PFD), kuten virtsan inkontinenssin, lantion elimen prolapsin ja lantiokipujen, estämiseen ja hallintaan, joka on yleinen. Ohjelmaan sisältyy näyttöön perustuvia harjoituksia, koulutusta ja elämäntapojen muutoksia varmistaen, että se on turvallinen, tehokas ja mukautettava raskauteen.
Toisessa vaiheessa se validoidaan ja pilottestaus tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lantionpohjan toimintahäiriöt. Naisten osallistujat kokevat lantionpohjan oireita, kuten inkontinenssi, lantion kipu tai prolapsia.
Ei aikaisempaa osallistumista jäsenneltyyn lantion pohjan kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai ne, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat lantionpohjan toimintaan (esim. Multippeliskleroosi, selkäydinvaurio).
- Henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia olosuhteita, jotka saattavat häiritä osallistumista.
- Viimeaikainen lantion leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kaikki kuntoutusohjelmaan sisältyvät fysioterapian tai erityiset harjoitukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantion pohjan kuntoutusryhmä
Tämä ryhmä saa kehittyneen lantionpohjan harjoitusprotokollan 4 viikon ajan
|
Matala voimakkuus Lämmitä lantionpohjaharjoituksia ja jäähdytä harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion pohjan hätävarasto (PFDI)
Aikaikkuna: Perustaso 4. viikkoon
|
PFDI-20-kyselylomake on suunniteltu arvioimaan PFD: hen liittyviä oireita ja elämänlaatua; Siinä on 20 esinettä ja kolme asteikkoa kolmelle erilaiselle oireelle UI: n (virtsa-hätävarasto-6), POP: n (lantion elimen prolapsin aiheuttama inventaario-6) ja defekoiva toimintahäiriöiden (Colo Rectal-Anal Distress Inventory-8) ahdistuksen oireiden arvioimiseksi.
Lisäämällä kolme ala-asteikkoa pistemäärä on välillä 0-300.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on havaittu vaikutus lantionpohjan toimintahäiriöihin potilaan elämään.
|
Perustaso 4. viikkoon
|
|
Lantion pohjan iskukysely (PFQI)
Aikaikkuna: Perustaso 4. viikkoon
|
Lantionpohjan iskukysely on suunniteltu arvioimaan PFD: hen liittyviä oireita ja elämänlaatua; Se sisälsi asteikot virtsavaikutuskyselystä.
(UIQ -7), lantion elimen prolapsin vaikutuskysely (POPIQ), kolorektaalinen -peräaukon vaikutuskysely -7 (CRAIQ -7).
Kaikki kohteet käyttävät seuraavaa muotoa vastausasteikolla välillä (0 - 3).
Lisää pisteet 3 asteikosta yhteen yhteenvetopisteen (alue 0-300) saamiseksi.
Pienet pisteet osoittavat vähemmän vaikutusta QOL: ään.
|
Perustaso 4. viikkoon
|
|
Lantion pohjan lihaksen voiman arviointi MMT-Oxford-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 4. viikkoon
|
Lantionpohjan lihaksen voimakkuuden määrittämiseen käytetty luokitusjärjestelmä on Oxford -asteikko tai modifioitu Oxford -asteikko.
Se on subjektiivinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään lantionpohjan lihaksen supistumisen voimakkuuden ja laadun arvioimiseksi.
Lihakset arvioidaan ulkoisella emättimen tutkimuksella.
Pistemäärä on välillä 0-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso 4. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zahra Ejaz, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Lihas heikkous
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sanna
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .