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Desenvolvimento e validação do protocolo de reabilitação pélvica específica da gravidez

18 de agosto de 2025 atualizado por: Riphah International University
A fraqueza do assoalho pélvico é muito comum pelas mulheres durante a gravidez. A fraqueza da PFM é reconhecida como um dos problemas encontrados em pacientes com incontinência urinária e fecal que têm um impacto muito negativo na qualidade de vida dos pacientes. Este projeto tem como objetivo projetar, implementar e validar um protocolo de reabilitação de piso pélvico especificamente para indivíduos grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A revisão da literatura existente sofre a necessidade crítica de um protocolo de reabilitação de piso pélvico específico da gravidez para abordar as alterações fisiológicas e funcionais únicas experimentadas durante e após a gravidez. Enquanto as abordagens atuais de reabilitação pélvica fornecem informações valiosas, elas geralmente carecem de adaptações específicas para a população grávida; na primeira fase de estudo, o protocolo será desenvolvido. O protocolo se concentrará na prevenção e gerenciamento de disfunção do assoalho pélvico (PFD), como a incontinência urinária, a prolongação de órgãos pélvicos e a dor de pelúcia. O programa incorporará modificações de exercícios, educação e estilo de vida baseados em evidências, garantindo que seja seguro, eficaz e adaptável à gravidez.

Na segunda fase, será validado e o teste piloto será feito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Paquistão, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disfunção do assoalho pélvico diagnosticado. As participantes do sexo feminino apresentam sintomas do assoalho pélvico, como incontinência, dor pélvica ou prolapso.

Nenhuma participação anterior em um programa estruturado de reabilitação pélvica nos últimos seis meses

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou que planejam engravidar durante o período do estudo.
  • Pacientes com distúrbios neurológicos que afetam a função do assoalho pélvico (por exemplo, esclerose múltipla, lesão medular).
  • Indivíduos com condições psiquiátricas graves que podem interferir na participação.
  • Cirurgia pélvica recente nos últimos três meses.
  • Quaisquer contra -indicações à fisioterapia ou exercícios específicos incluídos no programa de reabilitação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de reabilitação de piso pélvico
Este grupo receberá um protocolo de exercícios de piso pélvico desenvolvido por 4 semanas
Outro: Exercícios do assoalho pélvico
Aquecimento de baixa intensidade Os exercícios do piso pélvico e treinamento de refrigeração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de angústia do piso pélvico (PFDI)
Prazo: Linha de base para a 4ª semana
O questionário PFDI-20 foi projetado para avaliar os sintomas e a qualidade de vida relacionada aos PFDs; Possui 20 itens e três escalas para três sintomas diferentes para avaliar os sintomas de angústia da interface do usuário (inventário de angústia urinária-6), POP (inventário de sofrimento do prolapso de órgãos pélvicos e disfunção defecatória (inventário de angústia reta-reta-reta-anal-8). Ao adicionar três subescalas, a pontuação varia de 0 a 300. Quanto maior a pontuação, maior o impacto percebido que a disfunção do assoalho pélvico tem na vida de um paciente.
Linha de base para a 4ª semana
Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFQI)
Prazo: Linha de base para a 4ª semana
O questionário de impacto do assoalho pélvico foi projetado para avaliar os sintomas e a qualidade de vida relacionada aos PFDs; Ele incluiu escalas do Questionário de Impacto Urinário. (UIQ -7), Questionário de Impacto de Prolapso de órgãos pélvicos (POPIQ), Questionário de impacto anal colorretal -7 (Craiq -7). Todos os itens usam o seguinte formato com a escala de resposta que varia de (0 a 3). Adicione as pontuações das 3 escalas para obter a pontuação de resumo (intervalo de 0-300). Pontuações mais baixas indicam menos efeito na QV.
Linha de base para a 4ª semana
Avaliação de força muscular do assoalho pélvico através da escala MMT-OXFORD
Prazo: Linha de base para a 4ª semana
O sistema de classificação usado para determinar a força dos músculos do assoalho pélvico é a Escala Oxford ou a Escala Oxford modificada. É um sistema de classificação subjetiva usado para avaliar a força e a qualidade da contração dos músculos do assoalho pélvico. Os músculos serão avaliados através de um exame vaginal externo. A pontuação varia de 0 a 5. A pontuação mais alta indica melhor força muscular.
Linha de base para a 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Zahra Ejaz, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sanna

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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