多発性硬化症における一般的な睡眠障害スケール（GSDS-T）のトルコ版の信頼性と妥当性
2025年6月15日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
GSDS-Tは、Lee KAによって開発され、眠りにつく困難、睡眠、睡眠の質、昼間の警告を目覚めさせました。
スケールのトルコの妥当性と信頼性は、脳卒中患者に対して行われていますが、多発性硬化症患者では行われていません。
この研究の目的は、多発性硬化症患者の一般的な睡眠障害スケール（GSDS-T）のトルコ版の妥当性と信頼性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
GSDS-Tは、Lee KAによって開発され、眠りにつく困難、睡眠、睡眠の質、昼間の警告を目覚めさせました。
スケールのトルコの有効性と信頼性は、脳卒中患者に対して行われていますが、多発性硬化症患者では行われていません。
この研究の目的は、多発性硬化症患者におけるトルコ版の一般的な睡眠障害スケール（GSDS-T）の妥当性と信頼性を調査することです。
GSDには21の質問があります。
この研究は、多発性硬化症（MS）の患者に対して行われます。
126人の参加者が研究に含まれます。
GSDS-Tの有効性を評価するために、睡眠の質を評価し、トルコ語で検証されたピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）が使用されます。
テストと再テストの信頼性を評価するために、15日後にスケールが繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：EMEL METE
- 電話番号：+905376096265
- メール：meteemel53@gmail.com
研究場所
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İstanbul
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Bağcılar、İstanbul、七面鳥、34200
- 募集
- Bağcılar Training and Research Hospital
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コンタクト：
- EMEL METE
- 電話番号：+905376096265
- メール：meteemel53@gmail.com
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主任研究者：
- Veysel Akduman, PhD
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主任研究者：
- Emre Şenocak, PhD
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主任研究者：
- EMEL METE, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EDSSスコアが2を超え、トルコ語を話すことができる18〜65歳の多発性硬化症の患者。
説明
包含基準：
- 少なくとも2年間多発性硬化症と診断されている18歳以上の個人、
- EDSSスコアが2を超えている人。
- 精神障害の診断および統計マニュアルによると不眠症の症状のない人（DSM-5）診断基準
- 母国語がトルコ語であり、話して理解する能力を持っている個人。
除外基準：
- 重度の痙縮のある人、
- 視力と聴覚障害のある人、
- 既知の精神疾患のある人（大うつ病、統合失調症、精神病など）、
- 急性再発段階にあるもの、
- 栄養補助食品を使用している人、
- 精神安定剤または免疫抑制剤を使用している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MS患者
多発性硬化症患者におけるGSDS-Tのトルコの妥当性と信頼性この研究の目的は、多発性硬化症患者におけるトルコ版の一般的な睡眠障害スケール（GSDS-T）の妥当性と信頼性を調査することです。
21の質問があります。
この研究は、多発性硬化症の患者に対して行われます。
GSDS-Tの有効性を評価するために、睡眠の質を評価し、トルコ語で検証されたピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）が使用されます。
テストと再テストの信頼性を評価するために、15日後にスケールが繰り返されます。
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この研究の目的は、多発性硬化症患者におけるトルコ版の一般的な睡眠障害スケール（GSDS-T）の妥当性と信頼性を調査することです。
21の質問があります。
この研究は、多発性硬化症の患者に対して行われます。
GSDS-Tの有効性を評価するために、睡眠の質を評価し、トルコ語で検証されたピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）が使用されます。
テストと再テストの信頼性を評価するために、15日後にスケールが繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠障害
時間枠：ベースライン
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睡眠障害は、一般的な睡眠障害スケール（GSDS）で評価されます。
合計21項目で構成されています。
各アイテムは0〜7のスケールでスコアリングされています。6つのサブカテゴリが含まれます。睡眠品質;睡眠時間;昼間の眠気;そして、睡眠を助けるためにサプリメントを取ります。
合計スコアは、計算された21項目の合計です。
最小スコアは「0」ですが、最大スコアは「147」ポイントです。
スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示しています。
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ベースライン
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睡眠の質
時間枠：ベースライン
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）で評価されます。
PSQIは、合計24の質問で構成されています。
スケールには、睡眠品質（コンポーネント1）、睡眠レイテンシ（コンポーネント2）、睡眠時間（コンポーネント3）、習慣的な睡眠効率（コンポーネント4）、睡眠障害（コンポーネント5）、睡眠薬の使用（コンポーネント6）、および昼間の睡眠機能障害（コンポーネント7）の7つのコンポーネントがあります。
各コンポーネントは0〜3スケールで評価されます。
これらの7つのコンポーネントスコアの合計により、合計PSQIスコアが得られます。
合計PSQIスコアは0〜21の間で変化します。
5以下の合計スコアを持つ個人の睡眠の質は「良い」と評価されますが、5を超えるスコアの個人の睡眠の質は「貧しい」と評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2025年7月20日
研究の完了 (推定)
2025年8月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。