Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der allgemeinen Schlafstörskala (GSD-T) bei Multipler Sklerose

15. Juni 2025 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Das GSDS-T wurde von Lee KA entwickelt, um Schwierigkeiten beim Einschlafen zu bewerten und während des Schlafes, Schlafqualität und Tageswarnungen aufzuwachen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde bei Schlaganfallpatienten, nicht jedoch bei Patienten mit Multipler Sklerose durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der allgemeinen Schlafstörungsskala (GSDS-T) bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das GSDS-T wurde von Lee KA entwickelt, um Schwierigkeiten beim Einschlafen zu bewerten und während des Schlafes, Schlafqualität und Tageswarnungen aufzuwachen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde an Schlaganfallpatienten durchgeführt, nicht jedoch bei Patienten mit Multipler Sklerose. Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der allgemeinen Schlafstörungsskala (GSDS-T) bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen. GSD hat 21 Fragen. Diese Studie wird an Patienten mit Multipler Sklerose (MS) durchgeführt. 126 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. Um die Gültigkeit des GSDS-T zu bewerten, wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der die Schlafqualität bewerten und türkisch validiert wird, verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Truthahn, 34200
        • Rekrutierung
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Hauptermittler:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Hauptermittler:
          • EMEL METE, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Multipler Sklerose im Alter von 18 bis 65 Jahren mit dem EDSS-Score> 2 und in der Lage, Türkisch zu sprechen und zu lesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre, bei denen seit mindestens zwei Jahren Multiple Sklerose diagnostiziert wird,
  • Diejenigen mit einem EDSS -Wert> 2.
  • Diejenigen ohne Symptome von Schlaflosigkeit gemäß dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Erkrankungen-5 (DSM-5) diagnostische Kriterien
  • Personen, deren Muttersprache türkisch ist und die die Fähigkeit haben, zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit schwerer Spastik,
  • Diejenigen mit Seh- und Hörproblemen,
  • Personen mit einer bekannten psychischen Erkrankung (Major Depression, Schizophrenie, Psychose usw.),
  • Diejenigen in einer akuten Rückfallphase,
  • Diejenigen, die Nahrungsergänzungsmittel verwenden,
  • Diejenigen, die Beruhigungsmittel oder Immunsuppressiva verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MS
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des GSDS-T bei Patienten mit Multipler Sklerose In dieser Studie wird die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der allgemeinen Schlafstörungsskala (GSDS-T) bei Patienten mit Multipler Sklerose untersucht. Es hat 21 Fragen. Diese Studie wird an Patienten mit Multipler Sklerose durchgeführt. Um die Gültigkeit des GSDS-T zu bewerten, wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der die Schlafqualität bewerten und türkisch validiert wird, verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten.
Sonstiges: Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des GSDS-T bei Patienten mit Multipler Sklerose
Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der allgemeinen Schlafstörungsskala (GSDS-T) bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen. Es hat 21 Fragen. Diese Studie wird an Patienten mit Multipler Sklerose durchgeführt. Um die Gültigkeit des GSDS-T zu bewerten, wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der die Schlafqualität bewerten und türkisch validiert wird, verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafstörungen werden mit der allgemeinen Schlafstörungsskala (GSDs) bewertet. Es besteht insgesamt 21 Artikel. Jedes Element wird auf einer Skala von 0-7 bewertet, enthält sechs Unterkategorien: Schwierigkeiten beim Einschlafen, aufwachen aus dem Schlaf; Schlafqualität; Schlafdauer; Tagesschläfrigkeit; und Nahrungsergänzungsmittel nehmen, um zu schlafen. Die Gesamtpunktzahl ist die berechnete Summe von 21 Elementen. Die Mindestpunktzahl ist "0", während die maximale Punktzahl "147" Punkte beträgt. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Das PSQI besteht insgesamt aus 24 Fragen. Die Skala verfügt über 7 Komponenten: Schlafqualität (Komponente 1), Schlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörung (Komponente 5), Verwendung von Schlaftabletten (Komponente 6) und Tagesdysfunktion (Komponente 7). Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Die Summe dieser 7 Komponentenwerte ergibt den gesamten PSQI -Score. Der Gesamt-PSQI-Score variiert zwischen 0-21. Während die Schlafqualität von Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 5 und unten als "gut" bewertet wird, wird die Schlafqualität von Personen mit einer Punktzahl von über 5 als "arm" bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-GSDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren