Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и достоверность турецкой версии общей шкалы нарушения сна (GSDS-T) при рассеянном склерозе

15 июня 2025 г. обновлено: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T был разработан Lee Ka для оценки затруднений засыпания, пробуждения во время сна, качества сна и дневного блокнота. Турецкая достоверность и достоверность шкалы были проведены у пациентов с инсультом, но не для пациентов с рассеянным склерозом. Целью данного исследования является изучение достоверности и надежности турецкой версии общей шкалы нарушения сна (GSDS-T) у пациентов с рассеянным склерозом

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

GSDS-T был разработан Lee Ka для оценки затруднений засыпания, пробуждения во время сна, качества сна и дневного блокнота. Турецкая достоверность и достоверность шкалы были проведены у пациентов с инсультом, но не на пациентов с рассеянным склерозом. Целью данного исследования является изучение достоверности и надежности турецкой версии общей шкалы нарушения сна (GSDS-T) у пациентов с рассеянным склерозом. У GSD есть 21 вопрос. Это исследование будет проводиться на пациентах с рассеянным склерозом (РС). 126 участников будут включены в исследование. Чтобы оценить достоверность GSDS-T, будет использоваться индекс качества сна Питтсбурга (PSQI), который может оценить качество сна и был подтвержден на турецком языке. Шкалы будут повторяться через 15 дней для оценки надежности тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: EMEL METE
  • Номер телефона: +905376096265
  • Электронная почта: meteemel53@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Турция, 34200
        • Рекрутинг
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • EMEL METE
          • Номер телефона: +905376096265
          • Электронная почта: meteemel53@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Главный следователь:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Главный следователь:
          • EMEL METE, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рассеянным склерозом, которым в возрасте 18-65 лет с оценкой EDSS> 2 и способны говорить и читать турецкий.

Описание

Критерии включения:

  • Люди старше 18 лет, у которых был диагностирован рассеянный склероз в течение не менее двух лет,
  • Те, у кого есть EDSS,> 2.
  • Те, у кого нет симптомов бессонницы в соответствии с диагностическими и статистическими руководством по психическим расстройствам-5 (DSM-5)
  • Люди, чей родной язык турецкий и способен говорить и понимать.

Критерии исключения:

  • Те, у кого сильная спастичность,
  • Те, у кого проблемы с зрением и слухом,
  • Те, кто имеет известное психическое заболевание (большая депрессия, шизофрения, психоз и т. Д.),
  • Те, кто находится на фазе острого рецидива,
  • Те, кто использует пищевые добавки,
  • Те, кто использует транквилизаторы или иммунодепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с РС
Турецкая достоверность и надежность GSDS-T у пациентов с рассеянным склерозом Целью данного исследования является изучение достоверности и надежности турецкой версии общей шкалы нарушения сна (GSDS-T) у пациентов с рассеянным склерозом. У него 21 вопрос. Это исследование будет проводиться на пациентах с рассеянным склерозом. Чтобы оценить достоверность GSDS-T, будет использоваться индекс качества сна Питтсбурга (PSQI), который может оценить качество сна и был подтвержден на турецком языке. Шкалы будут повторяться через 15 дней для оценки надежности тестирования.
Другой: Турецкая достоверность и надежность GSDS-T у пациентов с рассеянным склерозом
Целью данного исследования является изучение достоверности и надежности турецкой версии общей шкалы нарушения сна (GSDS-T) у пациентов с рассеянным склерозом. У него 21 вопрос. Это исследование будет проводиться на пациентах с рассеянным склерозом. Чтобы оценить достоверность GSDS-T, будет использоваться индекс качества сна Питтсбурга (PSQI), который может оценить качество сна и был подтвержден на турецком языке. Шкалы будут повторяться через 15 дней для оценки надежности тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушения сна
Временное ограничение: базовый уровень
Нарушения сна будут оцениваться по общей шкале нарушения сна (GSD). Он состоит из 21 предмета в общей сложности. Каждый предмет оценивается по шкале 0-7, включает в себя шесть подкатегорий: трудности с засыпанием, пробуждение от сна; качество сна; продолжительность сна; дневная сонливость; и взять добавки, чтобы помочь спать. Общий балл - рассчитанная сумма 21 пункта. Минимальный балл - «0», а максимальный балл - «147» очков. Более высокие оценки указывают на большее количество нарушений сна.
базовый уровень
Качество сна
Временное ограничение: базовый уровень
Качество сна будет оцениваться с помощью индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). PSQI состоит из 24 вопросов в общей сложности. Шкала имеет 7 компонентов: качество сна (компонент 1), задержка сна (компонент 2), продолжительность сна (компонент 3), привычная эффективность сна (компонент 4), нарушение сна (компонент 5), использование снотворных (компонент 6) и дневной дисфункции сна (компонент 7). Каждый компонент оценивается по шкале 0-3. Сумма этих 7 баллов компонентов дает общий балл PSQI. Общий балл PSQI варьируется от 0-21. В то время как качество сна у людей с общим баллом 5 и ниже оценивается как «хорошее», качество сна людей с оценкой выше 5 оценивается как «бедное».
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-GSDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться