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Confiabilidade e validade da versão turca da escala geral de perturbação do sono (GSDS-T) em esclerose múltipla

15 de junho de 2025 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
O GSDS-T foi desenvolvido por Lee Ka para avaliar a dificuldade de adormecer, acordando durante o sono, qualidade do sono e alertnes diurnos. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas em pacientes com AVC, mas não em pacientes com esclerose múltipla. O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade da versão turca da Escala Geral de Distúrbio do Sono (GSDS-T) em pacientes com esclerose múltipla

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O GSDS-T foi desenvolvido por Lee Ka para avaliar a dificuldade de adormecer, acordando durante o sono, qualidade do sono e alertnes diurnos. A validade turca e a confiabilidade da escala foi realizada em pacientes com AVC, mas não em pacientes com esclerose múltipla. O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade da versão turca da Escala Geral de Distúrbio do Sono (GSDS-T) em pacientes com esclerose múltipla. O GSD tem 21 perguntas. Este estudo será realizado em pacientes com esclerose múltipla (EM). 126 participantes serão incluídos no estudo. Para avaliar a validade do GSDS-T, o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), que pode avaliar a qualidade do sono e ter sido validado em turco, será usado. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade do teste de teste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Peru, 34200
        • Recrutamento
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Investigador principal:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Investigador principal:
          • EMEL METE, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com esclerose múltipla com idades entre 18 e 65 anos com escore de EDSS> 2 e capazes de falar e ler turco.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 18 anos que foram diagnosticados com esclerose múltipla por pelo menos dois anos,
  • Aqueles com uma pontuação EDSS> 2.
  • Aqueles sem sintomas de insônia de acordo com o manual de diagnóstico e estatística dos critérios de diagnóstico mental-5 (DSM-5)
  • Indivíduos cuja língua nativa é turca e que têm a capacidade de falar e entender.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com espasticidade grave,
  • Aqueles com problemas de visão e audição,
  • Aqueles com uma doença mental conhecida (depressão maior, esquizofrenia, psicose, etc.),
  • Aqueles em uma fase de recaída aguda,
  • Aqueles que usam suplementos alimentares,
  • Aqueles que usam tranquilizantes ou imunossupressores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com EM
Validade turca e confiabilidade do GSDS-T em pacientes com esclerose múltipla O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade da versão turca da Escala Geral de Distúrbio do Sono (GSDS-T) em pacientes com esclerose múltipla. Tem 21 perguntas. Este estudo será realizado em pacientes com esclerose múltipla. Para avaliar a validade do GSDS-T, o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), que pode avaliar a qualidade do sono e ter sido validado em turco, será usado. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade do teste de teste.
Outro: Validade turca e confiabilidade do GSDS-T em pacientes com esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade da versão turca da Escala Geral de Distúrbio do Sono (GSDS-T) em pacientes com esclerose múltipla. Tem 21 perguntas. Este estudo será realizado em pacientes com esclerose múltipla. Para avaliar a validade do GSDS-T, o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), que pode avaliar a qualidade do sono e ter sido validado em turco, será usado. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade do teste de teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios do sono
Prazo: linha de base
Os distúrbios do sono serão avaliados com a Escala Geral de Distúrbio do Sono (GSDS). Consiste em 21 itens no total. Cada item é pontuado em uma escala de 0-7 inclui seis subcategorias: dificuldade em adormecer, acordando do sono; qualidade do sono; duração do sono; sonolência diurna; e tomar suplementos para ajudar a dormir. A pontuação total é a soma calculada de 21 itens. A pontuação mínima é "0", enquanto a pontuação máxima é "147" pontos. Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
linha de base
Qualidade do sono
Prazo: linha de base
A qualidade do sono será avaliada com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). O PSQI consiste em 24 perguntas no total. A escala possui 7 componentes: qualidade do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbio do sono (componente 5), uso de pílulas para dormir (componente 6) e disfunção do sono diurno (componente 7). Cada componente é avaliado em uma escala 0-3. A soma desses 7 pontuações de componentes fornece a pontuação total do PSQI. A pontuação total do PSQI varia entre 0-21. Enquanto a qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação total de 5 e abaixo é avaliada como "boa", a qualidade do sono de indivíduos com uma pontuação acima de 5 é avaliada como "pobre".
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-GSDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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