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Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS-T) dans la sclérose en plaques

15 juin 2025 mis à jour par: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Le GSDS-T a été développé par Lee Ka pour évaluer la difficulté à s'endormir, à se réveiller pendant le sommeil, la qualité du sommeil et les alertnes diurnes. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été menées sur des patients atteints d'AVC mais pas sur des patients atteints de sclérose en plaques. Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS-T) chez les patients atteints de sclérose en plaques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le GSDS-T a été développé par Lee Ka pour évaluer la difficulté à s'endormir, à se réveiller pendant le sommeil, la qualité du sommeil et les alertnes diurnes. La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été menées sur des patients atteints d'AVC mais pas sur des patients atteints de sclérose en plaques. Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS-T) chez les patients atteints de sclérose en plaques. GSD a 21 questions. Cette étude sera menée sur des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). 126 participants seront inclus dans l'étude. Afin d'évaluer la validité du GSDS-T, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui peut évaluer la qualité du sommeil et a été validé en turc, sera utilisé. Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Chercheur principal:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Chercheur principal:
          • EMEL METE, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de sclérose en plaques âgés de 18 à 65 ans avec EDSS scorent> 2 et capables de parler et de lire le turc.

La description

Critères d'inclusion:

  • Des individus de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic de sclérose en plaques depuis au moins deux ans,
  • Ceux avec un EDSS score> 2.
  • Ceux qui n'ont pas de symptômes d'insomnie selon le manuel diagnostique et statistique des critères diagnostiques des troubles mentaux (DSM-5)
  • Les individus dont la langue maternelle est turque et qui ont la capacité de parler et de comprendre.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont une spasticité sévère,
  • Ceux qui ont des problèmes de vision et d'audition,
  • Ceux qui souffrent d'une maladie mentale connue (dépression majeure, schizophrénie, psychose, etc.),
  • Ceux dans une phase de rechute aiguë,
  • Ceux qui utilisent des compléments alimentaires,
  • Ceux qui utilisent des tranquillisants ou des immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de SEP
Validité turque et fiabilité du GSDS-T chez les patients atteints de sclérose en plaques Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS-T) chez les patients atteints de sclérose en plaques. Il a 21 questions. Cette étude sera menée sur des patients atteints de sclérose en plaques. Afin d'évaluer la validité du GSDS-T, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui peut évaluer la qualité du sommeil et a été validé en turc, sera utilisé. Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Autre: Validité turque et fiabilité du GSDS-T chez les patients atteints de sclérose en plaques
Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS-T) chez les patients atteints de sclérose en plaques. Il a 21 questions. Cette étude sera menée sur des patients atteints de sclérose en plaques. Afin d'évaluer la validité du GSDS-T, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) qui peut évaluer la qualité du sommeil et a été validé en turc, sera utilisé. Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles du sommeil
Délai: base de base
Les troubles du sommeil seront évalués avec l'échelle générale des troubles du sommeil (GSDS). Il se compose de 21 articles au total. Chaque élément est noté sur une échelle de 0-7 comprend six sous-catégories: difficulté à s'endormir, se réveiller du sommeil; qualité du sommeil; durée du sommeil; somnolence diurne; et prendre des suppléments pour aider à dormir. Le score total est la somme calculée de 21 éléments. Le score minimum est "0" tandis que le score maximum est des points "147". Des scores plus élevés indiquent plus de troubles du sommeil.
base de base
Qualité du sommeil
Délai: base de base
La qualité du sommeil sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI se compose de 24 questions au total. L'échelle a 7 composants: qualité du sommeil (composant 1), latence du sommeil (composant 2), durée du sommeil (composant 3), efficacité du sommeil habituelle (composant 4), troubles du sommeil (composant 5), utilisation de somnifères (composant 6) et dysfonctionnement du sommeil diurne (composant 7). Chaque composant est évalué sur une échelle 0-3. La somme de ces 7 scores de composants donne le score PSQI total. Le score PSQI total varie entre 0 et 21. Bien que la qualité du sommeil des individus avec un score total de 5 et moins soit évaluée comme «bonne», la qualité du sommeil des individus avec un score supérieur à 5 est évaluée comme «pauvre».
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medeniyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Première publication (Réel)

13 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-GSDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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