Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af generel søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) i multipel sklerose

15. juni 2025 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T blev udviklet af Lee KA for at vurdere vanskeligheder med at falde i søvn, vågne op under søvn, søvnkvalitet og dagtimerne. Den tyrkiske gyldighed og pålideligheden af ​​skalaen er blevet udført hos slagtilfældepatienter, men ikke på patienter med flere sklerose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af generel søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos patienter med multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GSDS-T blev udviklet af Lee KA for at vurdere vanskeligheder med at falde i søvn, vågne op under søvn, søvnkvalitet og dagtimerne. Den tyrkiske gyldighed og pålideligheden af ​​skalaen er blevet udført hos slagtilfældepatienter, men ikke på patienter med flere sklerose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af generel søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos patienter med multipel sklerose. GSD har 21 spørgsmål. Denne undersøgelse vil blive udført hos patienter med multipel sklerose (MS). 126 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. For at evaluere gyldigheden af ​​GSDS-T vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der kan evaluere søvnkvaliteten og er valideret på tyrkisk, blive brugt. Vægte gentages efter 15 dage for at vurdere test-retest-pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Kalkun, 34200
        • Rekruttering
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • EMEL METE, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose, der er 18-65 år med EDSS-score> 2 og er i stand til at tale og læse tyrkisk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner over 18 år, der er blevet diagnosticeret med multipel sklerose i mindst to år,
  • Dem med en EDSS -score> 2.
  • Dem uden symptomer på søvnløshed i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (DSM-5) diagnostiske kriterier
  • Personer, hvis modersmål er tyrkisk, og som har evnen til at tale og forstå.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med svær spasticitet,
  • Dem med vision og høreproblemer,
  • Dem med en kendt mental sygdom (større depression, skizofreni, psykose osv.),
  • Dem i en akut tilbagefaldsfase,
  • Dem, der bruger kosttilskud,
  • De, der bruger beroligende midler eller immunsuppressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MS
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af GSDS-T hos patienter med multipel sklerose Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af generel søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos patienter med multipel sklerose. Det har 21 spørgsmål. Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med multipel sklerose. For at evaluere gyldigheden af ​​GSDS-T vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der kan evaluere søvnkvaliteten og er valideret på tyrkisk, blive brugt. Vægte gentages efter 15 dage for at vurdere test-retest-pålidelighed.
Andet: Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af GSDS-T hos patienter med multipel sklerose
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af generel søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos patienter med multipel sklerose. Det har 21 spørgsmål. Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med multipel sklerose. For at evaluere gyldigheden af ​​GSDS-T vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der kan evaluere søvnkvaliteten og er valideret på tyrkisk, blive brugt. Vægte gentages efter 15 dage for at vurdere test-retest-pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline
Søvnforstyrrelser vil blive vurderet med den generelle søvnforstyrrelsesskala (GSD'er). Det består af 21 varer i alt. Hver vare scores i en skala fra 0-7 inkluderer seks underkategorier: vanskeligheder med at falde i søvn, vågne op fra søvn; søvnkvalitet; søvnvarighed; Dags søvnighed; og tage kosttilskud for at hjælpe med at sove. Den samlede score er den beregnede sum af 21 poster. Minimumsresultatet er "0", mens den maksimale score er "147" -point. Højere score indikerer flere søvnforstyrrelser.
baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
Søvnkvalitet vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består af 24 spørgsmål i alt. Skalaen har 7 komponenter: søvnkvalitet (komponent 1), søvn latenstid (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af sovepiller (komponent 6) og dagtimerne søvndysfunktion (komponent 7). Hver komponent evalueres på en skala på 0-3. Summen af ​​disse 7 komponentresultater giver den samlede PSQI -score. Den samlede PSQI-score varierer mellem 0-21. Mens søvnkvaliteten for individer med en samlet score på 5 og derunder evalueres som "god", evalueres søvnkvaliteten for individer med en score over 5 som "dårlig."
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-GSDS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner