Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av generell søvnforstyrrelseskala (GSDS-T) i multippel sklerose

15. juni 2025 oppdatert av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T ble utviklet av Lee Ka for å vurdere vanskeligheter med å sovne, våkne opp under søvn, søvnkvalitet og varsling om dagtid. Skalaenes tyrkiske gyldighet og pålitelighet er blitt utført på hjerneslagpasienter, men ikke på pasienter med flere sklerose. Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av generell søvnforstyrrelseskala (GSDS-T) hos pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GSDS-T ble utviklet av Lee Ka for å vurdere vanskeligheter med å sovne, våkne opp under søvn, søvnkvalitet og varsling om dagtid. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen har blitt utført på hjerneslagpasienter, men ikke på pasienter med flere sklerose. Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av generell søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos pasienter med multippel sklerose. GSD har 21 spørsmål. Denne studien vil bli utført på pasienter med multippel sklerose (MS). 126 deltakere vil bli inkludert i studien. For å evaluere gyldigheten av GSDS-T, vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan evaluere søvnkvaliteten og har blitt validert på tyrkisk, bli brukt. Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere test-retest pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Tyrkia, 34200
        • Rekruttering
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • EMEL METE, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med multippel sklerose som er i alderen 18-65 år med EDSS-score> 2 og i stand til å snakke og lese tyrkisk.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer over 18 år som har fått diagnosen multippel sklerose i minst to år,
  • De med en EDSS -poengsum> 2.
  • De uten symptomer på søvnløshet i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (DSM-5) diagnostiske kriterier
  • Personer hvis morsmål er tyrkisk og som har evnen til å snakke og forstå.

Eksklusjonskriterier:

  • De med alvorlig spastisitet,
  • De med syns- og hørselsproblemer,
  • De med en kjent psykisk sykdom (major depresjon, schizofreni, psykose osv.),
  • De i en akutt tilbakefallsfase,
  • De som bruker kosttilskudd,
  • De som bruker beroligende midler eller immunsuppressants.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MS
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av GSDS-T hos pasienter med multippel sklerose Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av generell søvnforstyrrelseskala (GSDS-T) hos pasienter med multippel sklerose. Den har 21 spørsmål. Denne studien vil bli utført på pasienter med multippel sklerose. For å evaluere gyldigheten av GSDS-T, vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan evaluere søvnkvaliteten og har blitt validert på tyrkisk, bli brukt. Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere test-retest pålitelighet.
Annen: Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av GSDS-T hos pasienter med multippel sklerose
Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av generell søvnforstyrrelsesskala (GSDS-T) hos pasienter med multippel sklerose. Den har 21 spørsmål. Denne studien vil bli utført på pasienter med multippel sklerose. For å evaluere gyldigheten av GSDS-T, vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan evaluere søvnkvaliteten og har blitt validert på tyrkisk, bli brukt. Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere test-retest pålitelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
Søvnforstyrrelser vil bli vurdert med den generelle søvnforstyrrelsesskalaen (GSD -er). Den består av 21 varer totalt. Hvert element blir scoret i en skala på 0-7 inkluderer seks underkategorier: vanskeligheter med å sovne, våkne opp fra søvn; søvnkvalitet; søvnvarighet; dagtid søvnighet; og ta kosttilskudd for å sove. Den totale poengsummen er den beregnede summen av 21 varer. Minimumsscore er "0" mens maksimal poengsum er "147" poeng. Høyere score indikerer flere søvnforstyrrelser.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består av 24 spørsmål totalt. Skalaen har 7 komponenter: søvnkvalitet (komponent 1), søvnlatens (komponent 2), søvnvarighet (komponent 3), vanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), bruk av sovepiller (komponent 6) og dagtidssøvnfunksjon (komponent 7). Hver komponent blir evaluert på en 0-3 skala. Summen av disse 7 komponentpoengene gir den totale PSQI -poengsummen. Den totale PSQI-poengsummen varierer mellom 0-21. Mens søvnkvaliteten til individer med en total score på 5 og under blir evaluert som "god", blir søvnkvaliteten til individer med en poengsum over 5 evaluert som "dårlig."
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-GSDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere