다발성 경화증에서 터키 버전의 일반 수면 장애 척도 (GSDS-T)의 신뢰성 및 타당성
2025년 6월 15일 업데이트: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T는 Lee KA가 잠들기 어려운 어려움, 수면 중에 깨어 난 수면, 수면 품질 및 주간 경보를 평가하기 위해 개발했습니다.
스케일의 터키의 유효성과 신뢰성은 뇌졸중 환자에게는 수행되었지만 다발성 경화증 환자에게는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 터키 버전의 일반 수면 장애 척도 (GSDS-T)의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GSDS-T는 Lee KA가 잠들기 어려운 어려움, 수면 중에 깨어 난 수면, 수면 품질 및 주간 경보를 평가하기 위해 개발했습니다.
스케일의 터키의 유효성과 신뢰성은 뇌졸중 환자에게는 수행되었지만 다발성 경화증 환자에게는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 터키 버전의 일반 수면 장애 척도 (GSDS-T)의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
GSD에는 21 개의 질문이 있습니다.
이 연구는 다발성 경화증 (MS) 환자에게 수행됩니다.
126 명의 참가자가 연구에 포함됩니다.
GSDS-T의 유효성을 평가하기 위해 수면 품질을 평가하고 터키어로 검증 된 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)가 사용됩니다.
테스트 평가 신뢰성을 평가하기 위해 15 일 후에 스케일이 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: EMEL METE
- 전화번호: +905376096265
- 이메일: meteemel53@gmail.com
연구 장소
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, 칠면조, 34200
- 모병
- Bağcılar Training and Research Hospital
-
연락하다:
- EMEL METE
- 전화번호: +905376096265
- 이메일: meteemel53@gmail.com
-
수석 연구원:
- Veysel Akduman, PhD
-
수석 연구원:
- Emre Şenocak, PhD
-
수석 연구원:
- EMEL METE, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-65 세의 EDSS를 가진 다발성 경화증 환자는 2 점을 얻었고 터키어를 말하고 읽을 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 최소 2 년 동안 다발성 경화증 진단을받은 18 세 이상의 개인,
- EDSS가있는 사람들은 2 점입니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따른 불면증 증상이없는 사람들 (DSM-5) 진단 기준
- 모국어가 터키어이고 말하고 이해할 수있는 능력이있는 개인.
제외 기준 :
- 심각한 경련이있는 사람들,
- 시력과 청각 문제가있는 사람들,
- 알려진 정신 질환이있는 사람들 (주요 우울증, 정신 분열증, 정신병 등),
- 급성 재발 단계에있는 사람들,
- 식이 보조제를 사용하는 사람들,
- 진정제 또는 면역 억제제를 사용하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MS 환자
다발성 경화증 환자에서 GSDS-T의 터키 유효성 및 신뢰성이 연구의 목표는 다발성 경화증 환자의 터키 버전의 일반 수면 장애 척도 (GSDS-T)의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
21 개의 질문이 있습니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자에게 수행됩니다.
GSDS-T의 유효성을 평가하기 위해 수면 품질을 평가하고 터키어로 검증 된 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)가 사용됩니다.
테스트 평가 신뢰성을 평가하기 위해 15 일 후에 스케일이 반복됩니다.
|
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 터키 버전의 일반 수면 장애 척도 (GSDS-T)의 유효성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
21 개의 질문이 있습니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자에게 수행됩니다.
GSDS-T의 유효성을 평가하기 위해 수면 품질을 평가하고 터키어로 검증 된 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)가 사용됩니다.
테스트 평가 신뢰성을 평가하기 위해 15 일 후에 스케일이 반복됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 장애
기간: 기준선
|
수면 장애는 일반적인 수면 장애 척도 (GSD)로 평가됩니다.
총 21 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0-7의 규모로 점수가 매겨지며 6 개의 하위 범주가 포함됩니다. 잠들기 어려움, 수면에서 깨어납니다. 수면 품질; 수면 시간; 주간 졸음; 그리고 잠을 잘 수 있도록 보충제를 복용합니다.
총 점수는 21 개 항목의 계산 합계입니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "147"포인트입니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
수면 품질
기간: 기준선
|
수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)로 평가됩니다.
PSQI는 총 24 개의 질문으로 구성됩니다.
척도에는 수면 품질 (구성 요소 1), 수면 대기 시간 (구성 요소 2), 수면 시간 (구성 요소 3), 습관적 수면 효율 (구성 요소 4), 수면 장애 (구성 요소 5), 수면제 사용 (구성 요소 6) 및 주간 수면 기능 장애 (구성 요소 7)가 있습니다.
각 구성 요소는 0-3 척도로 평가됩니다.
이 7 개의 구성 요소 점수의 합은 총 PSQI 점수를 제공합니다.
총 PSQI 점수는 0-21 사이입니다.
총 점수가 5 이하의 개인의 수면 품질은 "좋은"것으로 평가되지만, 점수가 5 이상인 개인의 수면 품질은 "가난한"것으로 평가됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .