Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en geldigheid van de Turkse versie van algemene slaapstoornissenschaal (GSDS-T) in multiple sclerose

15 juni 2025 bijgewerkt door: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
De GSDS-T is ontwikkeld door Lee KA om moeilijkheden in slaap te beoordelen, wakker te worden tijdens slaap, slaapkwaliteit en dagelijkse alertnes. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd bij patiënten met een beroerte, maar niet bij patiënten met multiple sclerose. Het doel van deze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van algemene slaapstoornissen (GSDS-T) te onderzoeken bij patiënten met multiple sclerose

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De GSDS-T is ontwikkeld door Lee KA om moeilijkheden in slaap te beoordelen, wakker te worden tijdens slaap, slaapkwaliteit en dagelijkse alertnes. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is uitgevoerd bij patiënten met een beroerte, maar niet bij patiënten met multiple sclerose. Het doel van deze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van algemene slaapstoornissen (GSDS-T) te onderzoeken bij patiënten met multiple sclerose. GSD heeft 21 vragen. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met multiple sclerose (MS). 126 deelnemers worden opgenomen in het onderzoek. Om de geldigheid van de GSDS-T te evalueren, zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) die de slaapkwaliteit kan evalueren en in Turks is gevalideerd, worden gebruikt. Schalen worden na 15 dagen herhaald om de betrouwbaarheid van de test-hertest te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Kalkoen, 34200
        • Werving
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • EMEL METE, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multiple sclerose die 18-65 jaar oud zijn met EDSS-score> 2 en in staat zijn om Turks te spreken en te lezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen ouder dan 18 jaar die al minstens twee jaar de diagnose multiple sclerose hebben gekregen,
  • Degenen met een EDSS -score> 2.
  • Degenen zonder symptomen van slapeloosheid volgens de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-5 (DSM-5) diagnostische criteria
  • Personen wiens moedertaal Turks is en die het vermogen hebben om te spreken en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met ernstige spasticiteit,
  • Degenen met visie en gehoorproblemen,
  • Degenen met een bekende psychische aandoening (ernstige depressie, schizofrenie, psychose, enz.),
  • Degenen in een acute terugvalfase,
  • Degenen die voedingssupplementen gebruiken,
  • Degenen die kalmerende middelen of immunosuppressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MS
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de GSDS-T bij patiënten met multiple sclerose Het doel van deze studie is het onderzoeken van de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van algemene slaapstoornissenschaal (GSDS-T) bij patiënten met multiple sclerose. Het heeft 21 vragen. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met multiple sclerose. Om de geldigheid van de GSDS-T te evalueren, zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) die de slaapkwaliteit kan evalueren en in Turks is gevalideerd, worden gebruikt. Schalen worden na 15 dagen herhaald om de betrouwbaarheid van de test-hertest te beoordelen.
Ander: Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de GSDS-T bij patiënten met multiple sclerose
Het doel van deze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van algemene slaapstoornissen (GSDS-T) te onderzoeken bij patiënten met multiple sclerose. Het heeft 21 vragen. Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met multiple sclerose. Om de geldigheid van de GSDS-T te evalueren, zal de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) die de slaapkwaliteit kan evalueren en in Turks is gevalideerd, worden gebruikt. Schalen worden na 15 dagen herhaald om de betrouwbaarheid van de test-hertest te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: basislijn
Slaapstoornissen zullen worden beoordeeld met de algemene slaapstoornisschaal (GSD's). Het bestaat uit 21 items in totaal. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-7 omvat zes subcategorieën: moeite om in slaap te vallen, wakker worden uit de slaap; slaapkwaliteit; slaapduur; overdag slaperigheid; en supplementen nemen om te slapen. De totale score is de berekende som van 21 items. De minimale score is "0", terwijl de maximale score "147" punten is. Hogere scores duiden op meer slaapstoornissen.
basislijn
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
Slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI bestaat in totaal 24 vragen. De schaal heeft 7 componenten: slaapkwaliteit (component 1), slaaplatentie (component 2), slaapduur (component 3), gebruikelijke slaapefficiëntie (component 4), slaapstoornissen (component 5), gebruik van slaappillen (component 6) en slaapdisfunctie overdag (component 7). Elke component wordt geëvalueerd op een schaal van 0-3. De som van deze 7 componentscores geeft de totale PSQI -score. De totale PSQI-score varieert tussen 0-21. Hoewel de slaapkwaliteit van personen met een totale score van 5 en lager wordt geëvalueerd als "goed", wordt de slaapkwaliteit van personen met een score boven 5 geëvalueerd als "arm".
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-GSDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren