Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezawodność i ważność tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) w stwardniku rozsianym

15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T został opracowany przez Lee Ka w celu oceny trudności z zasypianiem, budzącym się podczas snu, jakości snu i alertów w ciągu dnia. Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzono u pacjentów z udarem, ale nie u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GSDS-T został opracowany przez Lee Ka w celu oceny trudności z zasypianiem, budzącym się podczas snu, jakości snu i alertów w ciągu dnia. Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzono u pacjentów z udarem, ale nie u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Celem tego badania jest zbadanie ważności i niezawodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. GSD ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). 126 uczestników zostanie włączonych do badania. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Główny śledczy:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Główny śledczy:
          • EMEL METE, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają 18–65 lat z EDSS, wyniki> 2 i mogą mówić i czytać tureckie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane przez co najmniej dwa lata,
  • Osoby z wynikiem EDSS> 2.
  • Osoby bez objawów bezsenności zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5)
  • Osoby, których język ojczysty jest turecki i mają zdolność mówienia i rozumienia.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężką spastycznością,
  • Osoby z problemami wizji i słuchu,
  • Osoby ze znaną chorobą psychiczną (poważna depresja, schizofrenia, psychoza itp.),
  • Te w fazie ostrej nawrotu,
  • Osoby wykorzystujące suplementy diety,
  • Osoby wykorzystujące środki uspokajające lub immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Ważność turecka i wiarygodność GSDS-T u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.
Inny: Ważność turecka i niezawodność GSDS-T u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest zbadanie ważności i niezawodności tureckiej wersji ogólnej skali zaburzeń snu (GSDS-T) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ma 21 pytań. To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Aby ocenić ważność GSDS-T, zostanie zastosowany wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), który może ocenić jakość snu i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić niezawodność testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zakłócenia snu zostaną ocenione przy ogólnej skali zaburzeń snu (GSD). Składa się łącznie z 21 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali 0-7 obejmuje sześć podkategorii: trudność zasypiania, budzenie się ze snu; Jakość snu; czas snu; senność w ciągu dnia; i biorąc suplementy, aby pomóc. Całkowity wynik to wyliczona suma 21 pozycji. Minimalny wynik to „0”, podczas gdy maksymalny wynik to punkty „147”. Wyższe wyniki wskazują na więcej zaburzeń snu.
linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI). PSQI składa się łącznie z 24 pytań. Skala ma 7 elementów: jakość snu (składnik 1), opóźnienie snu (składnik 2), czas trwania snu (składnik 3), zwykłą wydajność snu (składnik 4), zaburzenia snu (składnik 5), stosowanie tabletek snu (składnik 6) i dysfunkcję snu (składnik 7). Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3. Suma tych 7 wyników składowych daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik PSQI waha się między 0-21. Podczas gdy jakość snu osób o łącznym wyniku 5 i poniżej jest oceniana jako „dobra”, jakość snu osób z wynikiem powyżej 5 jest oceniana jako „słaba”.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-GSDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj