Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisen unihäiriöiden asteikon (GSDS-T) turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys multippeliskleroosissa

sunnuntai 15. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Lee Ka on kehittänyt GSDS-T: n arvioidakseen nukahtamista, heräämällä unen, unen laadun ja päivähälytyksen aikana. Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus on suoritettu aivohalvauksen potilaille, mutta ei multippeliskleroosipotilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yleisen unihäiriöiden (GSDS-T) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta multippeliskleroosipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lee Ka on kehittänyt GSDS-T: n arvioidakseen nukahtamista, heräämällä unen, unen laadun ja päivähälytyksen aikana. Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus on suoritettu aivohalvauksen potilaille, mutta ei multippeliskleroosipotilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisen unihäiriöiden asteikon (GSDS-T) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta potilailla, joilla on multippeliskleroosi. GSD: llä on 21 kysymystä. Tämä tutkimus tehdään potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS). 126 osallistujaa sisällytetään tutkimukseen. GSDS-T: n pätevyyden arvioimiseksi käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka voi arvioida unen laatua ja on validoitu turkkilaisessa. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Turkki, 34200
        • Rekrytointi
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Päätutkija:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Päätutkija:
          • EMEL METE, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on multippeliskleroosi, jotka ovat 18–65-vuotiaita EDSS-pisteet> 2 ja jotka kykenevät puhumaan ja lukemaan turkkilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat henkilöt, joille on diagnosoitu multippeliskleroosi vähintään kaksi vuotta,
  • Ne, joilla on EDSS -pistemäärä> 2.
  • Ne, joilla ei ole unettomuuden oireita mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukaan-5 (DSM-5) diagnostiset kriteerit
  • Henkilöt, joiden äidinkieli on turkkilainen ja joilla on kyky puhua ja ymmärtää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on vaikea spastisuus,
  • Ne, joilla on visio- ja kuuloongelmia,
  • Ne, joilla on tunnettu mielisairaus (suuri masennus, skitsofrenia, psykoosi jne.),
  • Akuutin uusiutumisvaiheessa olevat,
  • Ne, jotka käyttävät ravintolisää,
  • Ne, jotka käyttävät rauhallisia tai immunosuppressantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on MS
GSDS-T: n turkkilainen pätevyys ja luotettavuus multippeliskleroosipotilailla tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisen unihäiriöiden asteikon (GSDS-T) Turkin version pätevyyttä ja luotettavuutta potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Sillä on 21 kysymystä. Tämä tutkimus tehdään multippeliskleroosipotilailla. GSDS-T: n pätevyyden arvioimiseksi käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka voi arvioida unen laatua ja on validoitu turkkilaisessa. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Muut: GSDS-T: n turkkilainen pätevyys ja luotettavuus multippeliskleroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisen unihäiriöiden asteikon (GSDS-T) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Sillä on 21 kysymystä. Tämä tutkimus tehdään multippeliskleroosipotilailla. GSDS-T: n pätevyyden arvioimiseksi käytetään Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka voi arvioida unen laatua ja on validoitu turkkilaisessa. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöt
Aikaikkuna: lähtökohta
Unihäiriöt arvioidaan yleisen unihäiriöiden asteikolla (GSD). Se koostuu yhteensä 21 esineestä. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-7 sisältää kuusi alaluokkaa: vaikeus nukahtaa, herää unesta; unen laatu; unen kesto; Päivän uneliaisuus; ja lisäten ottaminen nukkumaan. Kokonaispistemäärä on 21 kohteen laskettu summa. Vähimmäispiste on "0", kun enimmäispiste on "147" pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
lähtökohta
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtökohta
Unenlaatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). PSQI koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. Asteikolla on 7 komponenttia: unen laatu (komponentti 1), unen latenssi (komponentti 2), unen kesto (komponentti 3), tavanomainen unen tehokkuus (komponentti 4), unihäiriöt (komponentti 5), unilääkkeiden käyttö (komponentti 6) ja päiväsaikaan unihäiriöt (komponentti 7). Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0-3. Näiden 7 komponenttipisteiden summa antaa PSQI -kokonaispistemäärän. PSQI-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Vaikka yksilöiden unenlaatu, jonka kokonaispistemäärä on 5 ja alempi, arvioidaan "hyväksi", yli viiden pistemäärän unenlaatu arvioidaan "huonoiksi".
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-GSDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa