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Confiabilidad y validez de la versión turca de la Escala general de perturbaciones del sueño (GSDS-T) en la esclerosis múltiple

15 de junio de 2025 actualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
El GSDS-T fue desarrollado por Lee Ka para evaluar la dificultad para conciliar el sueño, despertarse durante el sueño, la calidad del sueño y las alertas diurnas. La validez y confiabilidad turca de la escala se han realizado en pacientes con accidente cerebrovascular pero no en pacientes con esclerosis múltiple. El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala general de alteraciones del sueño (GSDS-T) en pacientes con esclerosis múltiple

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El GSDS-T fue desarrollado por Lee Ka para evaluar la dificultad para conciliar el sueño, despertarse durante el sueño, la calidad del sueño y las alertas diurnas. La validez turca y la confiabilidad de la escala se han realizado en pacientes con accidente cerebrovascular pero no en pacientes con esclerosis múltiple. El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala general de alteraciones del sueño (GSDS-T) en pacientes con esclerosis múltiple. GSD tiene 21 preguntas. Este estudio se realizará en pacientes con esclerosis múltiple (EM). 126 participantes serán incluidos en el estudio. Para evaluar la validez del GSDS-T, se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) que puede evaluar la calidad del sueño y se ha validado en turco. Las escalas se repetirán después de 15 días para evaluar la confiabilidad de prueba-retest.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Pavo, 34200
        • Reclutamiento
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Investigador principal:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Investigador principal:
          • EMEL METE, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con esclerosis múltiple que tienen entre 18 y 65 años con EDSS puntaje> 2 y pueden hablar y leer turco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos mayores de 18 años que han sido diagnosticados con esclerosis múltiple durante al menos dos años,
  • Aquellos con un puntaje EDSS> 2.
  • Aquellos sin síntomas de insomnio de acuerdo con el manual de diagnóstico y estadístico de los criterios de diagnóstico de los trastornos mentales-5 (DSM-5)
  • Individuos cuyo idioma nativo es turco y que tienen la capacidad de hablar y comprender.

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con severa espasticidad,
  • Aquellos con problemas de visión y audición,
  • Aquellos con una enfermedad mental conocida (depresión mayor, esquizofrenia, psicosis, etc.),
  • Aquellos en una fase de recaída aguda,
  • Aquellos que usan suplementos dietéticos,
  • Aquellos que usan tranquilizantes o inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EM
Validez y confiabilidad turca del GSDS-T en pacientes con esclerosis múltiple El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala general de alteraciones del sueño (GSDS-T) en pacientes con esclerosis múltiple. Tiene 21 preguntas. Este estudio se realizará en pacientes con esclerosis múltiple. Para evaluar la validez del GSDS-T, se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) que puede evaluar la calidad del sueño y se ha validado en turco. Las escalas se repetirán después de 15 días para evaluar la confiabilidad de prueba-retest.
Otro: Validez y confiabilidad turca del GSDS-T en pacientes con esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala general de alteraciones del sueño (GSDS-T) en pacientes con esclerosis múltiple. Tiene 21 preguntas. Este estudio se realizará en pacientes con esclerosis múltiple. Para evaluar la validez del GSDS-T, se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) que puede evaluar la calidad del sueño y se ha validado en turco. Las escalas se repetirán después de 15 días para evaluar la confiabilidad de prueba-retest.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perturbaciones del sueño
Periodo de tiempo: base
Las alteraciones del sueño se evaluarán con la Escala general de perturbaciones del sueño (GSD). Consiste en 21 elementos en total. Cada elemento se califica en una escala de 0-7 incluye seis subcategorías: dificultad para conciliar el sueño, despertarse del sueño; calidad del sueño; duración del sueño; somnolencia diurna; y tomar suplementos para ayudar a dormir. La puntuación total es la suma calculada de 21 elementos. La puntuación mínima es "0", mientras que la puntuación máxima es "147" puntos. Los puntajes más altos indican más trastornos del sueño.
base
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: base
La calidad del sueño se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI consta de 24 preguntas en total. La escala tiene 7 componentes: calidad del sueño (componente 1), latencia del sueño (componente 2), duración del sueño (componente 3), eficiencia habitual del sueño (componente 4), alteración del sueño (componente 5), uso de pastillas para dormir (componente 6) y disfunción del sueño diurna (componente 7). Cada componente se evalúa en una escala 0-3. La suma de estos puntajes de 7 componentes proporciona la puntuación total de PSQI. La puntuación total de PSQI varía entre 0-21. Si bien la calidad del sueño de las personas con una puntuación total de 5 y menos se evalúa como "buena", la calidad del sueño de las personas con una puntuación superior a 5 se evalúa como "pobre".
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-GSDS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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