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Affidabilità e validità della versione turca della scala di disturbi del sonno generale (GSDS-T) nella sclerosi multipla

15 giugno 2025 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Il GSDS-T è stato sviluppato da Lee KA per valutare la difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi durante il sonno, la qualità del sonno e le alertnes diurne. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state condotte sui pazienti con ictus ma non su pazienti con sclerosi multipla. Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di disturbi del sonno generale (GSDS-T) nei pazienti con sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il GSDS-T è stato sviluppato da Lee KA per valutare la difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi durante il sonno, la qualità del sonno e le alertnes diurne. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state condotte sui pazienti con ictus ma non su pazienti con sclerosi multipla. Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di disturbi del sonno generale (GSDS-T) nei pazienti con sclerosi multipla. GSD ha 21 domande. Questo studio sarà condotto su pazienti con sclerosi multipla (SM). 126 partecipanti saranno inclusi nello studio. Al fine di valutare la validità del GSDS-T, verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) che può valutare la qualità del sonno ed è stato convalidato in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Tacchino, 34200
        • Reclutamento
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Investigatore principale:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Investigatore principale:
          • EMEL METE, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi multipla di età compresa tra 18 e 65 anni con punteggio EDSS> 2 e in grado di parlare e leggere il turco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla per almeno due anni,
  • Quelli con un punteggio EDSS> 2.
  • Quelli senza sintomi di insonnia secondo il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) criteri diagnostici
  • Individui la cui lingua madre è turca e che hanno la capacità di parlare e capire.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con grave spasticità,
  • Quelli con problemi di visione e udito,
  • Quelli con una malattia mentale nota (depressione maggiore, schizofrenia, psicosi, ecc.),
  • Quelli in una fase di recidiva acuta,
  • Quelli che usano integratori alimentari,
  • Quelli che usano tranquillanti o immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con SM
Validità turca e affidabilità del GSDS-T nei pazienti con sclerosi multipla Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di disturbi del sonno generale (GSDS-T) nei pazienti con sclerosi multipla. Ha 21 domande. Questo studio sarà condotto su pazienti con sclerosi multipla. Al fine di valutare la validità del GSDS-T, verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) che può valutare la qualità del sonno ed è stato convalidato in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.
Altro: Validità turca e affidabilità del GSDS-T nei pazienti con sclerosi multipla
Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di disturbi del sonno generale (GSDS-T) nei pazienti con sclerosi multipla. Ha 21 domande. Questo studio sarà condotto su pazienti con sclerosi multipla. Al fine di valutare la validità del GSDS-T, verrà utilizzato l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) che può valutare la qualità del sonno ed è stato convalidato in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: basale
I disturbi del sonno saranno valutati con la scala di disturbi del sonno generale (GSD). È composto da 21 articoli in totale. Ogni articolo è valutato su una scala da 0-7 include sei sottocategorie: difficoltà ad addormentarsi, svegliarsi dal sonno; qualità del sonno; durata del sonno; sonnolenza diurna; e assumere integratori per aiutare a dormire. Il punteggio totale è la somma calcolata di 21 elementi. Il punteggio minimo è "0" mentre il punteggio massimo è punti "147". I punteggi più alti indicano più disturbi del sonno.
basale
Qualità del sonno
Lasso di tempo: basale
La qualità del sonno sarà valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI è composto da 24 domande in totale. La scala ha 7 componenti: qualità del sonno (componente 1), latenza del sonno (componente 2), durata del sonno (componente 3), efficienza abituale del sonno (componente 4), disturbo del sonno (componente 5), uso di sonniferi (componente 6) e disfunzione del sonno diurna (componente 7). Ogni componente viene valutato su una scala 0-3. La somma di questi 7 punteggi componenti fornisce il punteggio totale PSQI. Il punteggio PSQI totale varia tra 0-21. Mentre la qualità del sonno degli individui con un punteggio totale di 5 e inferiore è valutata come "buona", la qualità del sonno delle persone con un punteggio superiore a 5 viene valutata come "scarsa".
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-GSDS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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