Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av allmän sömnstörningsskala (GSDS-T) vid multipel skleros

15 juni 2025 uppdaterad av: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
GSDS-T utvecklades av Lee KA för att bedöma svårigheter att somna, vakna upp under sömn, sömnkvalitet och dagtid. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet har genomförts på strokepatienter men inte på multipel sklerospatienter. Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av allmän sömnstörningsskala (GSDS-T) hos patienter med multipel skleros

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GSDS-T utvecklades av Lee KA för att bedöma svårigheter att somna, vakna upp under sömn, sömnkvalitet och dagtid. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet har genomförts på strokepatienter men inte på multipel sklerospatienter. Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av allmän sömnstörningsskala (GSDS-T) hos patienter med multipel skleros. GSD har 21 frågor. Denna studie kommer att genomföras på patienter med multipel skleros (MS). 126 Deltagare kommer att inkluderas i studien. För att utvärdera giltigheten av GSDS-T kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan utvärdera sömnkvaliteten och har validerats på turkiska, att användas. Vågen kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma test-omprövningens tillförlitlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Bağcılar, İstanbul, Kalkon, 34200
        • Rekrytering
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Veysel Akduman, PhD
        • Huvudutredare:
          • Emre Şenocak, PhD
        • Huvudutredare:
          • EMEL METE, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipel skleros som är i åldern 18-65 år med EDSS-poäng> 2 och kan tala och läsa turkiska.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Individer över 18 år som har diagnostiserats med multipel skleros i minst två år,
  • De med en EDSS -poäng> 2.
  • De utan symtom på sömnlöshet enligt diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar-5 (DSM-5) diagnostiska kriterier
  • Individer vars modersmål är turkiska och som har förmågan att tala och förstå.

Uteslutningskriterier:

  • De med svår spasticitet,
  • De med syn- och hörselproblem,
  • De med en känd psykisk sjukdom (major depression, schizofreni, psykos, etc.),
  • De i en akut återfallsfas,
  • De som använder kosttillskott,
  • De som använder lugnande medel eller immunsuppressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med MS
Turkisk giltighet och tillförlitlighet för GSDS-T hos patienter med multipel skleros Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av allmän sömnstörningsskala (GSDS-T) hos patienter med multipel skleros. Det har 21 frågor. Denna studie kommer att genomföras på patienter med multipel skleros. För att utvärdera giltigheten av GSDS-T kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan utvärdera sömnkvaliteten och har validerats på turkiska, att användas. Vågen kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma test-omprövningens tillförlitlighet.
Övrig: Turkisk giltighet och tillförlitlighet för GSDS-T hos patienter med multipel skleros
Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av allmän sömnstörningsskala (GSDS-T) hos patienter med multipel skleros. Det har 21 frågor. Denna studie kommer att genomföras på patienter med multipel skleros. För att utvärdera giltigheten av GSDS-T kommer Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som kan utvärdera sömnkvaliteten och har validerats på turkiska, att användas. Vågen kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma test-omprövningens tillförlitlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörningar
Tidsram: baslinje
Sömnstörningar kommer att bedömas med den allmänna sömnstörningsskalan (GSD). Den består av 21 artiklar totalt. Varje artikel görs på en skala från 0-7 inkluderar sex underkategorier: svårigheter somnar, vaknar upp från sömn; sömnkvalitet; sömnvaraktighet; dagtid sömnighet; och ta kosttillskott för att hjälpa till att sova. Den totala poängen är den beräknade summan på 21 artiklar. Minsta poäng är "0" medan den maximala poängen är "147" poäng. Högre poäng indikerar fler sömnstörningar.
baslinje
Sömnkvalitet
Tidsram: baslinje
Sömnkvalitet kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI består av 24 frågor totalt. Skalan har 7 komponenter: sömnkvalitet (komponent 1), sömnlatens (komponent 2), sömnvaraktighet (komponent 3), vanligt sömneffektivitet (komponent 4), sömnstörning (komponent 5), användning av sömnpiller (komponent 6) och sömndysfunktion på dagtid (komponent 7). Varje komponent utvärderas i en skala på 0-3. Summan av dessa 7 -komponentresultat ger den totala PSQI -poängen. Den totala PSQI-poängen varierar mellan 0-21. Medan sömnkvaliteten hos individer med en total poäng på 5 och lägre utvärderas som "bra", utvärderas sömnkvaliteten hos individer med en poäng över 5 som "dålig."
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2025

Första postat (Faktisk)

13 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-GSDS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera