進行した悪性腫瘍の参加者におけるJMT108注射のヒューマン初の調査

包含基準：

1. 適切なコンプライアンスと書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があるため、この研究について完全に通知されます。
2. 18歳以上の男性または女性の参加者（インフォームドコンセントの取得時）。
3. 組織学的または細胞学的に確認された参加者は、すべての標準ケアに反応しないか不寛容な、または標準的なケアを利用できない進行性悪性腫瘍を確認しました。
4. 第1A相の用量エスカレーション期に少なくとも1つの評価可能な腫瘍病変を持つ参加者。そして、Recist v1.1によると、第1A相の用量拡張期と相1B（過去の放射線界の腫瘍病変または局所領域療法を受けた腫瘍病変は一般に測定可能な病変とは考えられない）と見なされない）とみなされない）の少なくとも1つの測定可能な病変を測定可能にします。
5. ECOGパフォーマンスステータススコア≤2。
6. 予想生存期間≥3か月。
7. 適切な器官機能状態：

血液学：PLT≥100×109/L; HB≥90g/L; ANC）≥1.5×109/L（スクリーニング期間中の血液学検査の14日前に輸血、血小板輸血、または造血刺激因子療法はありません）;肝機能：ASTおよびALT≤3×ULN（腫瘍による肝臓の関与がある場合は5×ULN）; tbil≤1.5×uln;腎機能：CCR> 50 mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラによって計算）;凝固関数：aptt≤1.5×uln; inr≤1.5×uln; 全量経口抗凝固療法の参加者の場合、少なくとも14日間安定した投与量を維持します。 ワルファリン上で、有効出血がないINR≤3.0（たとえば、治験薬の最初の用量の14日前に出血がない）。 低分子量ヘパリンの使用は許可されています。

アルブミン：≥30g/L（≥3.0g/dL）。

除外基準：

1. 治験薬の最初の用量（C1D1）の4週間前に、他の未承認の治療薬または治療。

2. 化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法、または治療薬の最初の用量の4週間前に、次の状況を除き、他の抗腫瘍療法：

   治療薬の最初の用量の6週間前にニトロソーレアスまたはマトマイシンC; 2週間以内に経口フルオロピリミジンと小分子標的薬物の使用または、治療薬の最初の用量の前に、薬物の5つの半減期（いずれか長いいずれか）を使用します。治療薬の最初の用量の2週間前に抗腫瘍適応症を伴う漢方薬/製品の使用。

3. 主要な手術（生検を除く）または治験薬の最初の用量の4週間前に重度の外傷を経験したか、研究期間中に大手術をする計画を立てました。
4. 治療薬の最初の用量の14日前に全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法。 次の状況を除いて、ヒドロコルチゾンまたはその他の同等のホルモンの生理学的置換用量の使用（すなわち、プレドニゾン≤10mg/日または他の同等のホルモン用量）;局所、眼、関節内、鼻腔内、および吸入コルチコステロイド療法の使用;予防のための短コースのグルココルチコイドの使用（例えば、コントラストアレルギーの予防）。
5. 治療薬の最初の用量の4週間前にライブワクチン。 注：季節性インフルエンザワクチンは、広範な意味で不活性化ワクチンであり、許可されています。 鼻腔内インフルエンザワクチンはライブワクチンであり、許可されていません。
6. 造血幹細胞移植または臓器移植の既往。
7. NCI CTCAE V5.0に従ってグレード≤1またはベースラインに回復していない以前の療法のAES（脱毛症、グレード2の末梢神経毒性、ホルモン補充療法で安定した甲状腺機能低下症などの安全リスクがないと調査者によって評価された毒性を除く）。
8. 活性中枢神経系の転移および/または軟骨膜転移。 治療後少なくとも4週間、イメージング検査により無増悪状態を確認した脳転移を持つ参加者は、少なくとも2週間ホルモンまたは抗てんかん療法を必要としていないことが登録のために考慮される場合があります。
9. 間質性肺疾患または肺炎の病歴。
10. 深刻な心血管疾患および脳血管疾患の病歴。
11. 活性または再発性の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節炎、血管炎など）。
12. グレードの歴史≥3免疫関連AEまたはグレード2以上の免疫関連心筋炎以前の免疫調節療法に関連すると考えられる免疫関連心筋炎。

13. 治療薬の最初の用量の4週間前にNCI CTCAE V5.0に従って、グレード≥2の出血。

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