肩の関節形成術後の患者のイメージングによる肩甲骨および粘着性肺角の決定（SCAP-IMAG） (SCAP-imag)
肩の関節形成術後の患者のイメージングによる肩甲骨および粘着性角骨の決定
肩は、65歳以上の人口の最大7％に影響を与えるため、特に変形性関節症の影響を受ける部位です。 変形性関節症に対処するために、肩の総補綴物はますます使用されるソリューションです。 さまざまな種類の総肩甲子の中で、外科的処置の大部分には、逆肩甲子の使用が含まれます。 このタイプのプロテーゼは、患者の肩の安定性と可動性を向上させると同時に、肩関節の特定の深い筋肉の潜在的な重大な病変（つまり、回旋腱板）を補償するために肩の解剖学を修正します。
リバースプロテーゼは短期的な結果が良好ですが、これらは長期的に損なわれ、10年で約70％の一定の機能スコアと20年後の生存率は70％です。 肩甲骨と上腕骨の間の骨競合の問題は、補綴の位置に応じて4.6％から47.3％の変動率で、これらの逆肩の補綴でも観察できます。
合併症のリスクを最小限に抑えるために、補綴物の位置を最適化するために、外科医がいくつかのツールを利用できます。 計画ソフトウェアを使用して、関節形成術後の肩の運動学を計画し、肩の動きを1/肩甲骨筋角および粘着性角度を推定し、2/肩甲骨リズムを決定することができます（すなわち、これら2つのジョイントの総昇格の相対的な寄与を評価する関節調整指数）。 この予測により、外科医は最適な肩の運動学、つまり肩甲骨と上腕骨の間の骨競合（接触）のない最大振幅を確保するために、各患者にインプラントのサイズ、形状、位置を適応させることができます。
この研究の主な目的は、術後の反対側肢と比較して、術後2年の肩の運動学に対する逆肩関節形成術の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lionel Neyton, Dr
- 電話番号：00334 37 53 00 57
- メール：neyton.lionel@orange.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
コンタクト：
- Lionel Neyton, Dr
- 電話番号：04 37 53 00 57
- メール：secretariat.scientifique@orthosanty.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 選考科目
- リオン・ネイトン博士（ジャン・メルモズ私立病院、69008リヨン）が実施した逆肩関節形成手術24±3ヶ月前に24±3か月前。
- 手術の前に操作された肩のCTスキャンがありました
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 公衆衛生コードのL.1124-1によると、社会保障制度またはそのようなスキームの受益者に所属する患者
除外基準：
- EOS®試験への禁忌
- 人体測定は、EOS画像の生産と互換性がありません
- 妊娠、分娩剤、母乳育児の女性
- 上腕骨、肩甲骨、または鎖骨のレベルで骨折の歴史を持っている
- 肩に手術の歴史を持っているか、補綴物を使って手足の反対側の上肢
- 保護された患者：司法または行政上の決定により自由を奪われた、後見、キュレーターシップ、またはその他の法的保護の下での大人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：逆肩の関節形成手術
研究に含める約2年前にリオネル・ネイトン博士が行う逆肩関節形成手術
|
EOSの手順は、患者が立っている間（X線に35°に向けられている）一方で、腕を位置0°、次に45°、最終的に前面の90°の標高で、位置あたり20秒間立っている間に構成されます。
2つのアンケートがあります。一定のアンケートとアメリカの肩と肘の外科医は、痛みのレベルと機能的な制限を決定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動学の評価
時間枠：1か月
|
運動学の評価は、肩甲骨筋骨およびグレノメラル角の定量化を通じて行われます。
|
1か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩甲骨リズム
時間枠：1か月
|
手術側と対側側の肩甲骨リズム。
|
1か月
|
|
手術側と対側側の一定のスコア。
時間枠：1か月
|
一定のスコア
|
1か月
|
|
ASESスコア
時間枠：1か月
|
ASESは、手術側と対側側のスコアをスコアスコアします。
|
1か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。